Biomay agrandit ses installations BPF pour la production d'ARNm et le remplissage aseptique
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Vienne (ots)
Biomay agrandit ses locaux en plein cœur de Vienne, avec de nouvelles salles blanches, des laboratoires et des salles de stockage. L’entreprise dispose désormais d’une nouvelle unité intégrée de bioproduction de 2 000 m², au sein du Vienna Competence Center, en plus de son site principal de 4 000 m², situé en périphérie de la capitale autrichienne.
Les cinq salles blanches du Vienna Competence Center sont conformes aux BPF (ou « GMP ») et adaptées aux procédés upstream et downstream ainsi qu’au remplissage aseptique. En outre, le site dispose de laboratoires entièrement équipés pour le contrôle de qualité et pour le développement de procédés et de tests.
Un nouveau centre de compétence pour l'ARNm
Le site modernisé est destiné à devenir le centre de compétence de Biomay pour une gamme complète de prestations de sous-traitance pharmaceutique (CDMO), en particulier pour la production d'ARN messager (ARNm).
En matière d'ARNm, Biomay propose les prestations BPF suivantes : production de banques de cellules, de plasmides circulaires et de matrices d'ADN linéarisées ; transcription in vitro d’ARNm ; remplissage aseptique des principes actifs. Pour la synthèse d’ARNm, Biomay utilise un procédé de pointe de transcription enzymatique en run-off, basé sur des matrices d'ADN linéarisées. Enfin,Biomay propose à ses clients diverses options de 5'-capping (ajout de coiffe), polyadénylation en 3’ et de modification de nucléotides.
Biomay produit des matrices d'ADN linéarisées en BPF depuis de longues années. L’entreprise a fourni, pendant la pandémie de COVID-19, de grandes quantités de ces matrices pour la fabrication d'un vaccin à ARNm, mais elle dispose également d’une solide expertise dans la production pour d’autres domaines cliniques, tels que l'oncologie.
Remplissage aseptique
Les capacités de remplissage aseptique de Biomay comprennent un isolateur à sept gants équipé d'une ligne de traitement automatisée pour le remplissage aseptique, le bouchage et le sertissage des flacons. Celle-ci est principalement utilisée pour préparer des médicaments expérimentaux (IMP).
La responsable du site et directrice générale adjointe de Biomay, Angela Neubauer, souligne l’évolution de son entreprise : de fabricant de principes actifs pharmaceutiques (API), elle est devenue fournisseur de prestations de remplissage aseptique, de tests et d’autorisations de médicaments. Biomay veut s'imposer comme un acteur de premier plan dans le secteur de l’ARNm, à côté des deux domaines des protéines et des plasmides, dans lesquels l’entreprise est déjà bien établie, annonce Angela Neubauer.
À propos de Biomay
Fondée en 1984, Biomay AG est une CDMO pleinement intégrée spécialisée en prestations BPF de production de protéines recombinantes, d'ADN plasmidique et d'ARNm. Son site de production principal, construit en 2021, se situe dans le 22e arrondissement de Vienne. Le bâtiment nouvellement restructuré, dans le 9e arrondissement, est son second site.
Contact:
Angela Neubauer, Directrice générale adjointe en charge des entreprises clientes, media@biomay.com
Biomay AG, Ada Lovelace-Str. 2, 1220 Vienne, Autriche. www.biomay.com
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