01.02.2024 – 08:15

Erste DiGA bei Tumor-assoziierter Fatigue: Untire-App ab sofort bei Brustkrebs verschreibungsfähig

PRESSEMITTEILUNG

Utrecht/Hamburg, 1. Februar 2024 – Die Gesundheits-App Untire ist vorläufig in das Verzeichnis für Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aufgenommen worden. Es ist die erste DiGA speziell gegen Tumor-assoziierte Fatigue. Ab sofort können Ärzt:innen und Psychotherapeut:innen diese digitale Therapie ihren Brustkrebspatient:innen auf Rezept verordnen.

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist in Deutschland die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Mehr als 70.000 Menschen erkranken pro Jahr daran, die 10-Jahres-Prävalenz beträgt 570.900.[1] Häufigste Begleitung der Erkrankung sowie der Behandlung ist die sogenannte Tumor-assoziierte Fatigue (CRF), auch bekannt als krebsbedingte Fatigue, die das allgemeine Wohlbefinden der Betroffenen stark beeinträchtigt. Bis zu 90 Prozent der Patient:innen sind davon betroffen. Eine medikamentöse Behandlung gibt es bislang nicht. Untire ist die erste DiGA, die Brustkrebspatient:innen hilft, ihre Erschöpfungszustände zu verringern. In den Niederlanden und Großbritannien nutzen bereits 40.000 Krebspatient:innen die App. Mit Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis des BfArM kann Untire ab sofort auch in Deutschland verschrieben werden.[2]

Leitliniengerechte Therapie gegen Fatigue

Um ihre Lebensqualität zu verbessern und auch eine Chronifizierung zu vermeiden, ist es wichtig, die krebsbedingte Fatigue frühzeitig zu behandeln. Laut Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft sollen Brustkrebspatient:innen mit Fatigue nicht nur über körperliche Trainingsstrategien und psychosoziale Hilfen informiert werden.[3] Sie müssen auch selbst aktiv werden. Das digitale Therapeutikum (DTx) Untire unterstützt sie dabei. Tipps, Anti-Stressübungen, Bewegungseinheiten zum Aufbau von Kraft und Kondition sowie Informationen zu erschöpfungsbedingten Beschwerden helfen den Betroffenen, ihre Energie Schritt für Schritt wiederaufzubauen. Entwickelt wurde die Untire-App in Zusammenarbeit mit Onkolog:innen, Psycholog:innen und Patient:innen. Sie basiert auf bewährten psychoonkologischen Methoden.

Dr. Bram Kuiper, Psychoonkologe mit 36-jähriger Erfahrung sowie Mitgründer und CEO von Tired of Cancer: „Als multifaktorielle Erkrankung wird Fatigue oft gar nicht oder erst spät erkannt. Dabei ist eine frühe Diagnose wichtig, damit Fatigue nicht chronisch wird. Untire bietet den Nutzer:innen ein umfassendes psychoonkologisches Behandlungsprogramm, das auf den etablierten Richtlinien des National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) sowie den S3-Leitlinien basiert. Behandler:innen verfügen jetzt über eine Therapieoption bei CRF und verbessern mit der digitalen Therapie die Versorgung von Brustkrebspatient:innen. Aus unserer Sicht ist jede Fatigue-Patient:in eine zu viel – denn es gibt jetzt eine zielgerichtete Therapie.”

Wirksamkeit von Untire in klinischen Studien nachgewiesen

Die Wirksamkeit des digitalen Therapeutikums wurde in mehreren klinischen Studien nachgewiesen. So kommt etwa eine deutsche randomisiert-kontrollierte Studie mit 99 Brustkrebspatient:innen von insgesamt 215 Proband:innen zu folgendem Ergebnis: Nach zwölf Wochen Nutzung von Untire haben sich bei 65 Prozent der Frauen mit Mammakarzinom die Fatigue-Symptome deutlich verringert. Außerdem führte die digitale Intervention bei dieser Gruppe zu einem verbesserten globalen Gesundheitszustand. Im Vergleich zur Behandlung in der Praxis sind das 74 Prozent mehr.[4]

Auch eine Studie der Universität Groningen belegt, dass sich der Schweregrad der Erschöpfung, die allgemeine Beeinträchtigung durch Müdigkeit und die Lebensqualität durch die Nutzung der Untire-App deutlich verbessern. An dieser Studie nahmen 799 von schwerer Fatigue Betroffene aus England, den Vereinigten Staaten, Australien und Kanada teil.[5]

Prof. Dr. med. Anne Letsch, Leitung Onkologisches Zentrum Campus Kiel, ordnet die deutsche Studie wie folgt ein: „Dass nach zwölfwöchiger Nutzung von Untire bei rund zwei Drittel der Brustkrebspatient:innen eine Verringerung der Fatigue-Symptome beobachtet wurde, ist eine gute Nachricht für alle Beteiligten. Denn mit der Gesundheits-App haben Betroffene Zugang zu einer wirksamen Therapie, die sie direkt und jederzeit mit ihrem Smartphone nutzen können. So fallen Anfahrtswege und Wartezeit in der Praxis weg. Auf diese Weise trägt sie dazu bei, bestehende Versorgungslücken zu schließen und eine wirksame Therapie bei krebsbedingter Fatigue zu ermöglichen.“

So funktioniert Untire

Das Programm besteht aus einer kontinuierlichen Energiemessung in Kombination mit Aufklärung, stressmindernden Achtsamkeitsaktivitäten und körperlichen Übungen mit Video- und Audioanleitungen. Die Maßnahmen helfen den Brustkrebspatient:innen, die Verhaltensweisen, Gedanken und Symptome zu identifizieren, die ihr Energieniveau beeinflussen. Sie sollten die Untire-App dreimal wöchentlich für rund 20 Minuten nutzen.

Hohe Standards für Datensicherheit

Wie alle zugelassenen DiGAs erfüllt Untire strenge Datenschutzauflagen: Daten werden nur innerhalb der EU DSGVO-konform verarbeitet. So ist gewährleistet, dass die Datenhoheit allein bei den Nutzer:innen bleibt.

Informationen zur Verordnung

Ärzt:innen und psychologische Psychotherapeut:innnen können Untire gesetzlich versicherten Patient:innen mit einer Brustkrebs-Diagnose (ICD-Kodierungen: C50 Bösartige Neubildung der Brustdrüse [Mamma]) per Rezept (Muster 16) verordnen.

Dazu sind folgende Angaben auf dem Rezept notwendig:

Digitale Gesundheitsanwendung
Untire
PZN: 19191758

Die Verordnung erfolgt extrabudgetär, das heißt, sie wird nicht auf das KV-Budget angerechnet.

Kontraindikationen:

G93.3 Chronisches Fatigue-Syndrom [Chronic fatigue syndrome]
M79.7 Fibromyalgie

Weitere Informationen

Offizielle Informationswebseite: DiGA-Verzeichnis
Informationsseite für Fachkreise: Untire

Quellen

[1] https://www.krebsdaten.de/Krebs/DE/Content/Krebsarten/Brustkrebs/brustkrebs_node.html

[2] https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis

[3] Deutsche Krebsgesellschaft (2021). Interdisziplinäre S3-Leitlinie für die Früherkennung, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms. AWMF-Registernummer: 032-045OL https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/fileadmin/user_upload/Downloads/Leitlinien/Mammakarzinom_4_0/Version_4.4/LL_Mammakarzinom_Langversion_4.4.pdf

[4] Spahrkäs, S. et al. (2023). A Randomized Controlled Trial on the Efficacy and Safety of the Untire App for Moderate-to-Severe Cancer-Related Fatigue in German Patients

[5] Spahrkäs, S. et al. (2020). Beating cancer-related fatigue with the Untire mobile app: Results from a waiting-list randomized controlled trial. Psychooncology. 2020 Nov;29(11):1823-1834. doi: 10.1002/pon.5492. Epub 2020 Oct 11. PMID: 33393199; PMCID: PMC7756868. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33393199/

Über Untire / Tired of Cancer B.V. 
Das Digital Health Unternehmen Tired of Cancer B.V. wurde 2013 von Dr. Bram Kuiper und Door Vonk, MA gegründet und verfolgt das Ziel, Menschen mit krebsbedingter Fatigue mithilfe digitaler Technologien zu unterstützen. Zu diesem Zweck hat Tired of Cancer die Smartphone App Untire entwickelt. In Deutschland ist Untire als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zertifiziert und kann von Ärztinnen und Ärzten sowie Psychotherapeut:innen auf Rezept verschreiben werden. Die App vermittelt Patient:innen Wissen, Tipps und Übungen für den Alltag, um wieder mehr Energie zu spüren und mehr Lebensqualität zu erfahren. Die Inhalte der App werden in Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Groningen entwickelt und sind in mehr als 90 Ländern zugänglich. Die Tired of Cancer B.V. hat ihren Unternehmenssitz in Utrecht und beschäftigt 17 feste und rund 25 freie Mitarbeiter:innen. Weitere Informationen auf  www.untire.me  sowie  www.tiredofcancerapp.com.

Pressekontakt
The Medical Network
E-Mail:  tiredofcancer@themedicalnetwork.de
Tel. 040 32 90 47 38 0