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4SC AG und Serono unterzeichnen weltweite Vereinbarung über Entwicklung und Kommerzialisierung von oralen Wirkstoffen zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen

Martinsried, Deutschland und Genf, Schweiz (ots)

Leitsubstanz SC12267 vor Abschluss der klinischen Phase I
Die 4SC AG ("4SC"), ein in Deutschland ansässiges Forschungs- und
Entwicklungsunternehmen für therapeutische Wirkstoffe, und Serono
(virt-x: SEO und NYSE: SRA) gaben heute die Unterzeichnung einer
Vereinbarung bekannt, derzufolge 4SC Serono die weltweiten
Exklusivrechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung seines 
Dihydroorotat-Dehydrogenase (DHODH)-Programms einräumt. Dieses
Programm umfasst eine Reihe kleiner Moleküle, die als oral aktive
Substanzen zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie Rheumatoide
Arthritis und Multiple Sklerose eingesetzt werden könnten. Die
Vereinbarung umfasst die Leitsubstanz SC12267, die vor dem Abschluss
der klinischen Phase I steht, sowie weitere Wirkstoffe mit ähnlichem
Profil und die damit verbundenen Patentrechte.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält 4SC eine Vorauszahlung,
Forschungszuwendungen sowie weitere Zahlungen, die an das Erreichen
bestimmter Meilensteine im Zuge der Entwicklung, der
Registrierungsverfahren, der Zulassung und der Kommerzialisierung
gebunden sind. Sofern die Produkte erfolgreich entwickelt, zugelassen
und vermarktet werden, kann 4SC von Serono Zahlungen von bis zu USD
67 Millionen erhalten. Darüber hinaus wird 4SC in nicht bekannt
gegebenem Umfang am Umsatz der Produkte beteiligt sein.
4SC wird die laufende Phase I-Studie mit Mehrfachdosierung in
eigener Regie zu Ende führen. Für die weitere Entwicklung, Zulassung
und Vermarktung von SC12267 und aller weiteren aus dieser Kooperation
hervorgehenden Produkte wird Serono allein verantwortlich sein.
Dr. Ulrich Dauer, CEO von 4SC, erklärte: "Die Partnerschaft mit
Serono, einem Unternehmen, das sich intensiv um den Aufbau einer
starken Präsenz im Bereich der Autoimmunerkrankungen bemüht,
verdeutlicht den  Erfolg  unseres Geschäftsmodells, das darauf
abzielt, grosse Unternehmen mit attraktiven Wirkstoffkandidaten zu
versorgen." Weiterhin sagte er: "Die Erträge aus dieser Partnerschaft
werden das Wachstum unserer Forschungs- und Entwicklungspipeline für
niedermolekulare  chemische Verbindungen nachhaltig stützen."
"Aufbauend auf Seronos Engagement auf dem Gebiet von Krankheiten
mit hohem medizinischem Bedarf wird diese Partnerschaft mit 4SC unser
Entwicklungsportfolio im Bereich der Autoimmunerkrankungen weiter
stärken", sagte Franck Latrille, Leiter Product Development von
Serono.
Über SC12267
SC12267, ein neuartiger, selektiv wirksamer und oral verfügbarer
Inhibitor der Dihydroorotat-Dehydrogenase (DHODH), bremst die
Zellproliferation, indem er den Übertragungsweg für die
Pyrimidinsynthese blockiert. Sein Wirkprinzip ist bedeutsam für die
Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie Rheumatoide Arthritis und
Multiple Sklerose. Mit Hilfe ihrer patentgeschützten virtuellen
Screening-Plattform und ihrer dem neuesten Forschungsstand
entsprechenden Kompetenz in der Medizinalchemie und verwandter
Disziplinen ist es 4SC gelungen, SC12267 in weniger als drei Jahren
in die klinische Entwicklung zu bringen. SC12267 hat sich in vitro
und in vivo als wirksam erwiesen. In den derzeit durchgeführten
Studien der Phase I zeigt die Substanz positive pharmakokinetische
Eigenschaften, so dass dieser gut verträgliche Wirkstoff
voraussichtlich nur einmal täglich verabreicht werden muss.
Über Autoimmunkrankheiten
Autoimmunkrankheiten sind ein schwerwiegendes medizinisches
Problem, dem im Allgemeinen eine übermässige Immunantwort zugrunde
liegt. Beispiele hierfür sind Multiple Sklerose (MS) und Rheumatoide
Arthritis (RA). MS ist eine Krankheit des zentralen Nervensystems
(ZNS), die das Gehirn, das Rückenmark und die Sehnerven befällt. Sie
wird normalerweise bei Erwachsenen zwischen 20 und 40 Jahren
diagnostiziert und betrifft Frauen zweimal häufiger als Männer. RA
ist eine sehr verbreitete Erkrankung, von der fast sechs Millionen
Menschen weltweit betroffen sind. Die Krankheit äussert sich in
multiplen Gelenkentzündungen, Knorpelverlust und Knochenerosion und
führt zur Zerstörung der Gelenke und schliesslich zum
Funktionsverlust der Gelenke. Weniger als 50% aller RA-Patienten sind
nach zehn Jahren noch arbeitsfähig oder können ihren alltäglichen
Beschäftigungen nachgehen.
Serono forward-looking statements
Some of the statements in this press release are forward looking.
Such statements are inherently subject to known and unknown risks,
uncertainties and other factors that may cause actual results,
performance or achievements of Serono and affiliates to be materially
different from those expected or anticipated in the forward-looking
statements. Forward-looking statements are based on Serono's current
expectations and assumptions, which may be affected by a number of
factors, including those discussed in this press release and more
fully described in Serono's Annual Report on Form 20-F filed with the
U.S. Securities and Exchange Commission on March 25, 2004. These
factors include any failure or delay in Serono's ability to develop
new products, any failure to receive anticipated regulatory
approvals, any problems in commercializing current products as a
result of competition or other factors, our ability to obtain
reimbursement coverage for our products, and government regulations
limiting our ability to sell our products. Serono has no
responsibility to update the forward-looking statements contained in
this press release to reflect events or circumstances occurring after
the date of this press release.
Über Serono
Serono ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen. Das
Unternehmen hat sieben rekombinante Produkte auf dem Markt: Rebif(R),
Gonal-F(R), Luveris(R), Ovidrel(R)/Ovitrelle(R), Serostim(R),
Saizen(R) und ZorbtiveÔ (Luveris(R) ist in den USA nicht zugelassen).
Neben der weltweit führenden Stellung auf dem Gebiet der Behandlung
der Unfruchtbarkeit behauptet Serono auch starke Marktpositionen in
den therapeutischen Bereichen Neurologie, Metabolismus und Wachstum.
Die Forschungsprogramme von Serono sind auf eine Ausweitung dieser
Geschäftsbereiche und den Aufbau neuer Therapiegebiete ausgerichtet.
Zur Zeit befinden sich über 30 Projekte in der Entwicklung. Im Jahr
2003 erzielte Serono weltweit Einkünfte von USD 2'018,6 Millionen und
einen Reingewinn von USD 390,0 Millionen. Damit ist Serono das
drittgrösste Biotechnologieunternehmen der Welt. Das Unternehmen
vertreibt seine Produkte in über 90 Ländern. Inhaberaktien der Serono
S.A., der Holdinggesellschaft der Gruppe, werden an der virt-X (SEO)
und in Form von American Depositary Shares an der New Yorker Börse
(NYSE: SRA) gehandelt.
Über 4SC
Die 4SC ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit seiner auf
Chemieinformatik basierenden Technologieplattform neue Wirkstoffe für
therapeutische Ansatzpunkte entwickelt. Durch die Kombination der
Disziplinen Chemie und Biologie mit der eigens entwickelten
virtuellen Hochdurchsatztechnologie 4Scan(R) ist das Unternehmen in
der Lage, deutliche Kosten- und Zeitvorteile im Prozess der
Identifizierung neuer Medikamente zu erzielen. Der therapeutische
Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf dem Gebiet der
Infektionskrankheiten und Erkrankungen, die im Zusammenhang mit
unkontrolliertem Zellwachstum stehen. Der Wirkstoffkandidat SC12267
zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis aus 4SC's am weitesten
fortgeschrittenen Projekt befindet sich zur Zeit in der klinischen
Phase I. Weitere Forschungsprojekte in den Indikationsgebieten
Krebserkrankungen, Entzündungen und bakteriellen Infektionen befinden
sich in Forschungs- und präklinischen Entwicklungsstadien. Die 4SC
wurde 1997 gegründet, und hat heute 60 Mitarbeiter mit Firmensitz in
Martinsried bei München.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Serono in Genf, Schweiz
Media Relations
Tel: +41-22-739 36 00
Fax: +41-22-739 30 85
www.serono.com
Investor Relations
Tel: +41-22-739 36 01
Fax: +41-22-739 30 22
Reuters: SEOZ.VX / SRA.N
Bloomberg: SEO VX / SRA US
Serono, Inc., Rockland, MA
Media Relations
Tel. +1 781 681 2340
Fax: +1 781 681 2935
www.seronousa.com
Investor Relations
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Fax:   +1 781 681 2912
4SC AG
Bettina von Klitzing
Tel: +49-89-700 763 0
Fax: +49-89-700 763 29
www.4sc.de

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