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Xenical: Zulassungsgesuch für Diabetes vom Typ II in den USA eingereicht

Basel (ots)

Roche hat bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde
FDA einen ergänzenden Zulassungsantrag für Xenical (Orlistat) zur
Behandlung des Typ-II-Diabetes bei übergewichtigen oder fettleibigen
Patientinnen und Patienten eingereicht. Xenical soll zusätzlich zu
Antidiabetika verabreicht werden. Damit würden sich in den USA, wo
Xenical für die Gewichtskontrolle bei übergewichtigen und
fettleibigen Patienten zugelassen ist, neue Marktpotentiale ergeben.
Mit seiner lokalen Wirkung auf die Fettaufnahme ist Xenical ein
einzigartiges Medikament zur Gewichtsabnahme. Xenical hilft nicht nur
beim Abnehmen, es hilft über eine gesündere Ernährung das reduzierte
Körpergewicht beizubehalten. In klinischen Studien nahmen
übergewichtige und fettleibige Patientinnen und Patienten mit
Diabetes vom Typ II mit der Einnahme von Xenical bis zu dreimal so
viel ab wie Patientinnen und Patienten, die nur eine Diät befolgten.
Auch konnten die Blutzuckerwerte besser kontrolliert werden. Die mit
Xenical behandelten Patienten konnten grösstenteils die Dosis der
Antidiabetika reduzieren oder sogar ganz auf sie verzichten.
Weiterhin wurde bei diesen Patienten festgestellt, dass Xenical
Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Krankheiten - wie beispielsweise
Gesamtcholesterinspiegel und hohen Blutdruck vermindern kann (1,2,3).
Typ-II-Diabetes ist eine verbreitete Krankeit, die sich zu einer
weltweiten Epidemie zuspitzt. In den USA nahm die Häufigkeit von
Typ-II-Diabetes zwischen 1990 und 1998 um einen Drittel zu (4). Viele
andere Länder melden eine ähnliche Entwicklung und man schätzt, dass
es weltweit bis zum Jahr 2025 annähernd 300 Millionen Diabetes II
Patientinnen und Patienten geben könnte (5). Die Hauptursache für
diese Epidemie ist die zunehmende Zahl übergewichtiger Personen. Fast
90% der Patienten mit Diabetes vom Typ II sind übergewichtig oder
fettleibig, das Gewicht ist dabei der wichtigste beeinflussbare
Risikofaktor. Diabetes vom Typ II ist mit einem hohen Risiko
verbunden, zB. vorzeitiges Auftreten Herz-Kreislauf-bedingter
Krankheits- und Todesfälle. Selbst eine bescheidene Verringerung des
Körpergewichts verbessert die Kontrolle der Blutzuckerwerte.
Über Xenical
   Xenical markiert einen Durchbruch in der medikamentösen
Gewichtskontrolle und stellt mit klinischen Studien mit mehr als 30
000 Übergewichtigen oder Fettleibigen Patientinnen und Patienten das
am umfassendsten geprüfte Arzneimittel in diesem Bereich dar. Über
2500 Patientinnen und Patienten mit Diabetes vom Typ II haben an
klinischen Studien mit Xenical teilgenommen. Xenical hilft nicht nur,
Gewicht abzunehmen, sondern auch die Gewichtsreduktion zu halten. Es
ist das einzig erhältliche Präparat zur Gewichtsabnahme, das seine
Wirkung im Magen-Darm-Trakt entfaltet, wo es die Aufnahme von
Nahrungsfett um 30% reduziert. Xenical ist gut verträglich und wirkt
im Gegensatz zu anderen Medikamenten zur Gewichtsreduktion nicht auf
das Zentrale Nervensystem. Klinische Studien zeigten, dass
Patientinnen und Patienten ohne Diabetes, die Xenical zusammen mit
einer leicht kalorienreduzierten Diät einnahmen, doppelt so viel
Gewicht verloren wie jene mit Diät alleine. Seit der ersten
Markteinführung von Xenical im Jahre 1998 wurden mehr als 8,5
Millionen Patientinnen und Patienten in über 100 Ländern mit diesem
Medikament behandelt.
Über Roche
   Roche ist unter den forschenden Firmen im Gesundheitssektor ein
weltweit führendes Unternehmen auf den Gebieten Pharmazeutika,
Diagnostika und Vitamine mit Hauptsitz in Basel, Schweiz. Die
innovativen Produkte und Dienstleistungen von Roche umfassen die
Prävention, Diagnose und Therapie von Krankheiten und tragen zur
Verbesserung von Wohlbefinden und Lebensqualität bei.
Literatur
1. Kelley D. Effect of orlistat in overweight type 2 diabetic
patients receiving insulin. Roche-Satellitensymposium -
Zusammenfassungen; 18th International Diabetes Federation Congress,
Mexico City, 5.-10. November 2000.
2. Hollander PA et al. Diabetes Care 1998, 21: 1288-94.
3. Miles J. Role of orlistat (Xenical) in overweight
metformin-treated type 2 diabetes patients. Roche-Satellitensymposium
- Zusammenfassungen; 11-12. 17th International Diabetes Federation
Congress, Mexico City, 5.-10. November 2000.
4. Mokdad A, Ford ES, Bowman BA, et al. Diabetes trends in the US:
1990-1998. Diabetes Care 2000; 23: 1278-83
5. Zimmet P, McCarthy D. Diabetes 1994 to 2010: Global Estimates
and projections. Melbourne: International Diabetes Institute, 1994.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
F. Hoffmann-La Roche AG
CH-4070 Basel
Corporate Communications
Tel.: 061 - 688 88 88
Fax:  061 - 688 27 75
http://www.roche.com

Original content of: Roche Pharma AG, transmitted by news aktuell

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