EANS-News: Agennix AG berichtet über den Geschäftsverlauf im Ersten Quartal 2011
Highlights des Quartals: Abschluss der Patientenaufnahme in Phase III-Studie FORTIS-M und Erhalt eines wichtigen US-Patents für Talactoferrin
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Quartalsbericht
Utl.: Highlights des Quartals: Abschluss der Patientenaufnahme in Phase III-Studie FORTIS-M und Erhalt eines wichtigen US-Patents für Talactoferrin
Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX (euro adhoc) - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX) berichtete heute über den Geschäftsverlauf im ersten Quartal 2011. Agennix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen.
Dr. Torsten Hombeck, Finanzvorstand, kommentierte: "Das erste Quartal 2011 war durch folgende Höhepunkte gekennzeichnet: den Abschluss der Patientenaufnahme in die Phase III-Studie FORTIS-M mit Talactoferrin sowie den Erhalt eines US-Patents, das die Anwendung von Talactoferrin in unserer führenden Indikation nicht-kleinzelliger Lungenkrebs abdeckt. Angesichts des geplanten Beginns des Phase II-Teils einer Phase II/III-Studie bei schwerer Sepsis und der Präsentation von Daten zu Talactoferrin auf mehreren anstehenden großen Medizin-Kongressen, erwarten wir, auch in den kommenden Monaten gute Fortschritte erzielen zu können. Außerdem stellen wir gegenwärtig einige ausgewählte hochqualifizierte Mitarbeiter ein, um das intern vorhandene Know-how in Kern-Bereichen zu erweitern. Dies ist insbesondere in Vorbereitung auf die ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie, die wir in der ersten Jahreshälfte 2012 erwarten, von großer Bedeutung."
Erstes Quartal 2011 im Vergleich zum ersten Quartal 2010 Die Gesellschaft wies in den ersten drei Monaten 2011 ebenso, wie in den ersten drei Monaten 2010 keinen Umsatz aus.
Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E) belief sich in den ersten drei Monaten des Jahres 2011 auf 8,2 Millionen Euro verglichen mit 5,0 Millionen Euro in der gleichen Periode des Vorjahres. Der Anstieg des F&E-Aufwands ist hauptsächlich auf die beschleunigte Patientenaufnahme in die Phase III-Studie FORTIS-M sowie vorbereitende Maßnahmen für die geplante Phase II/III-Studie mit Talactoferrin bei schwerer Sepsis zurückzuführen. In den ersten drei Monaten des Jahres 2011 lag der Verwaltungsaufwand bei 2,3 Millionen Euro im Vergleich zu 2,1 Millionen Euro in der entsprechenden Vorjahresperiode. Grund für die leicht gestiegenen Verwaltungsaufwendungen sind in erster Linie Ausgaben der Gesellschaft für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Vorbereitung auf eine potenzielle zukünftige Zulassung von Talactoferrin.
Der Periodenfehlbetrag vor Ertragsteuern betrug in den ersten drei Monaten 2011 11,5 Millionen Euro verglichen mit 6,0 Millionen Euro in der gleichen Periode des Vorjahres. Die Steuergutschrift (ausgewiesene Ertragsteuern) für die ersten drei Monate 2011 belief sich auf 2,9 Millionen Euro (1,7 Millionen Euro im gleichen Zeitraum 2010) und resultiert aus dem latenten Steueranspruch aus den vom Tochterunternehmen der Gesellschaft, Agennix Incorporated, in der Periode erwirtschafteten Nettobetriebsverlusten. Der Periodenfehlbetrag belief sich in den ersten drei Monaten 2011 auf 8,6 Millionen Euro verglichen mit 4,3 Millionen Euro in der gleichen Periode des Vorjahres. Der Verlust je Aktie (unverwässert und verwässert) belief sich in den ersten drei Monaten 2011 auf -0,21 Euro im Vergleich zu -0,23 Euro im selben Zeitraum 2010.
Finanzlage Zum 31. März 2011 beliefen sich die Zahlungsmittel und kurzfristige Einlagen, sonstige kurzfristige finanzielle Vermögenswerte und als Sicherheit hinterlegte liquide Mittel auf 66,2 Millionen Euro (31. Dezember 2010: 79,3 Millionen Euro). Der Netto-Finanzmittelabfluss für die ersten drei Monate 2011 betrug 11,5 Millionen Euro. Der Netto-Finanzmittelabfluss wird durch die Addition des Mittelabflusses aus operativer Geschäftstätigkeit, der Investitionen in das Sachanlagevermögen und der immateriellen Vermögenswerte berechnet. Diese Zahlen zur Berechnung des Quartals-Netto-Finanzmittelabflusses werden in der Konzern-Kapitalflussrechnung der betreffenden Periode ausgewiesen.
Erstes Quartal 2011 im Vergleich zum vierten Quartal 2010 Im ersten Quartal des Jahres 2011 und im vierten Quartal 2010 verzeichnete das Unternehmen keinen Umsatz. Der Forschungs- und Ent¬wicklungs¬aufwand belief sich im ersten Quartal 2011 auf 8,2 Millionen Euro im Vergleich zu 9,5 Millionen Euro im vierten Quartal 2010. Der Verwaltungsaufwand betrug im ersten Quartal 2011 2,3 Millionen Euro im Vergleich zu 3,6 Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Der Periodenfehlbetrag belief sich auf 8,6 Millionen Euro im Vergleich zu 7,6 Millionen Euro im vierten Quartal 2010. Der Periodenfehlbetrag vor Ertragsteuern betrug im ersten Quartal 2011 11,5 Millionen Euro im Vergleich zu 10,2 Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Der Verlust je Aktie (unverwässert und verwässert) belief sich im ersten Quartal 2011 auf -0,21 Euro im Vergleich zu -0,19 Euro im vorangegangenen Quartal.
Finanzausblick Die Gesellschaft hat den nachfolgenden Finanzausblick vorgelegt. Dieser entspricht der im März zum Zeitpunkt des Berichts zum Geschäftsjahr 2010 vorgelegten Finanzprognose:
Finanzlage: Der Vorstand geht davon aus, dass die Gesellschaft bis weit in die zweite Jahreshälfte 2012 über ausreichende Mittel zur Finanzierung ihrer Geschäftstätigkeit verfügen wird. Dies sollte der Gesellschaft ermöglichen, die ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie zu erhalten und den Phase II-Teil der geplanten Phase II/III-Studie mit Talactoferrin bei schwerer Blutvergiftung abzuschließen, vorausgesetzt, die aktuelle Zeitplanung wird sich nicht signifikant ändern. Diese Annahme erfolgt unter der Voraussetzung, dass das Darlehen in Höhe von 15 Millionen Euro, das der Gesellschaft von dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG gewährt wurde, nicht vor der Bekanntgabe der ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie sowie dem Phase II-Teil der Phase II/III-Studie bei schwerer Blutvergiftung zurückbezahlt werden muss. Nach diesem Zeitpunkt wird die Gesellschaft zusätzliche Mittel zur Finanzierung ihrer Geschäftstätigkeit über Kooperations- und Lizenzvereinbarungen und/oder durch strategische und/oder öffentliche Angebote von Aktien oder Fremdkapitalinstrumenten beschaffen müssen.
Umsatzerlöse: Der Vorstand erwartet für das noch verbleibende Jahr 2011 keine wesentlichen Umsätze. Dieser Finanzausblick berücksichtigt keine Mittelzuflüsse aus möglichen Kooperationen bzgl. der Produktkandidaten der Gesellschaft aufgrund der zeitlichen Unsicherheit solcher Ereignisse.
F&E-Aufwand: Für 2011 erwartet die Gesellschaft aufgrund einer voraussichtlichen Erhöhung der Kosten in Verbindung mit den klinischen Studien mit Talactoferrin eine Erhöhung des F&E-Aufwands gegenüber 2010. Die Patientenaufnahme in die Phase III-Zulassungsstudie FORTIS-M, die Talactoferrin für die Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt, konnte im März 2011 abgeschlossen werden. Agennix plant eine Phase II/III-Studie mit Talactoferrin bei schwerer Blutvergiftung im zweiten Quartal dieses Jahres zu beginnen.
Verwaltungsaufwand: Die Gesellschaft erwartet für 2011 eine Erhöhung des Verwaltungsaufwands gegenüber 2010, aufgrund von Ausgaben der Gesellschaft für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Vorbereitung auf eine potenzielle zukünftige Zulassung von Talactoferrin.
Telefonkonferenz Wie bereits angekündigt, findet heute eine Telefonkonferenz statt. Agennix bietet die Möglichkeit, die Konferenz per telefonischer Einwahl oder Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens www.agennix.com zu verfolgen. Nach der Live-Veranstaltung ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Die Telefonkonferenz findet heute, am 4. Mai 2011 um 15:00 Uhr, statt (in englischer Sprache).
Einwahlnummern: Teilnehmer aus Europa: 0049 (0)69 71044 5598 0044 (0)20 3003 2666
Teilnehmer aus den USA: 1-646 843 4608
Bitte wählen Sie sich bereits 10 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz ein.
Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte Programm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral verabreichbare Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet sich derzeit in der klinischen Phase III-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und die Gesellschaft beabsichtigt, das Programm für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung weiterzuentwickeln. Weitere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase I-Entwicklung), sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix´ eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter www.agennix.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG insbesondere im Zusammenhang mit der zukünftigen Cash-Position der Gesellschaft darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb der Kontrolle der Gesellschaft liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Die Gesellschaft kann weder dafür garantieren, dass sie die Ergebnisse der FORTIS-M-Studie sowie weiterer laufender Studien innerhalb des angenommenen Zeitrahmens erhalten wird, noch dass diese Studien positive Ergebnisse generieren werden bzw. letztendlich ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung erhalten zu können. Des Weiteren kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass Talactoferrin die Marktzulassung in einem spezifischen Land oder überhaupt erhalten wird und dass der Barmittelbestand ausreichend sein wird, um die Geschäftstätigkeit der Gesellschaft bis weit in die zweite Jahreshälfte 2012 zu sichern. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und der Vorstand der Gesellschaft warnt Investoren davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung zu verlassen. Die zukunftsgerichteten Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum der heutigen Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden sollten.
Agennix ist eine Marke der Agennix-Gruppe.
Den vollständigen Konzernabschluss für das zum 31.03.2011 endende Quartal finden Sie in der Rubrik Investor Relations auf der Webseite von Agennix AG unter: http://www.agennix.com/index.php?option=com_con tent&view=article&id=161&Itemid=88&lang=de
Ende der Mitteilung euro adhoc --------------------------------------------------------------------------------
Rückfragehinweis:
Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir@agennix.com
In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: 609-524-5884
laurie.doyle@agennix.com
Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
MC Services AG
Raimund Gabriel
Tel.: +49 89 210 228 0
raimund.gabriel@mc-services.eu
Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:
Trout International LLC
Lauren Williams, Vice President
Tel.: +44 207 936 9325
lwilliams@troutgroup.com
Branche: Pharma
ISIN: DE000A1A6XX4
WKN: A1A6XX
Index: CDAX, Prime All Share, Technology All Share
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