EANS-News: DSM und Agennix unterzeichnen neue Vereinbarung für kommerzielle Produktion von Talactoferrin
-------------------------------------------------------------------------------- Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der Emittent/Meldungsgeber verantwortlich. -------------------------------------------------------------------------------- Verträge Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX, 13. März 2012 (euro adhoc) - DSM Pharmaceutical Products, die Geschäftseinheit Lohnherstellung der Royal DSM N.V. (NYSE, Euronext: DSM KON), und Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: AGX) gaben heute bekannt, dass sie eine neue Vereinbarung unterzeichnet haben, im Rahmen derer DSM Talactoferrin, das über dendritische Zellen wirkende, oral verabreichbare Immuntherapeutikum, in Vorbereitung auf positive klinische Phase-III-Daten und eine Produktzulassung, für den kommerziellen Bedarf herstellen wird. Agennix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. DSM produziert Talactoferrin gegenwärtig für den Bedarf in laufenden klinischen Studien, einschließlich der FORTIS-M-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. DSM wird Talactoferrin auch weiterhin für klinische Studien sowie zur Vorbereitung einer möglichen Marktzulassung bereitstellen. Villaume Kal, Vice President von DSM BioSolutions, einer Geschäftseinheit von DSM Pharmaceutical Products, die den biopharmazeutischen Markt beliefert, kommentierte: "Diese Vereinbarung unterstreicht die intensive Zusammenarbeit von DSM mit Agennix. Das Prozessdesign von DSM, das bei der Herstellung im Industriemaßstab angewandt wird, trug maßgeblich zu diesem Erfolg bei. Wir sind erfreut, dass wir Agennix weiterhin unterstützen können." Dr. Rajesh Malik, Forschungs- und Entwicklungsvorstand, sagte: "Wir freuen uns, die geschäftlichen Beziehungen zu DSM weiterzuführen. Die langjährige Erfahrung von DSM mit Talactoferrin ist vor allem im Rahmen unserer Zusammenarbeit in Vorbereitung auf eine potenzielle Produktzulassung sowie auf eine anschließende Vermarktung von Talacoferrin von großem Wert für uns. Im jetzigen Stadium ist es für Agennix wichtig, die wesentlichen Faktoren für die Beschaffung von Talactoferrin zu implementieren. Die Erweiterung unseres Vertrags mit DSM ist ein wichtiger Bestandteil innerhalb dieses Prozesses." Die Vereinbarung zwischen DSM und Agennix beinhaltet die Produktion des kommerziellen Bedarfs von Talactoferrin, die Prozessentwicklung zur weiteren Optimierung des Herstellungsprozesses sowie die Möglichkeit, die Produktionskapazitäten bei Bedarf wesentlich zu erweitern. Talactoferrin Talactoferrin ist ein neuartiges, oral verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum, das zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs entwickelt wird. Talactoferrin zeigte in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien verbesserte Überlebensraten über eine große Bandbreite von Patientengruppen, einschließlich der schwer behandelbaren refraktären Population, ohne die üblichen Toxizitäten anderer Krebstherapien aufzuweisen. Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien mit Talactoferrin durchgeführt: Die FORTIS-M-Studie schloss die Patientenaufnahme im März 2011 ab und untersucht die Behandlung mit Talactoferrin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Erkrankung nach zwei oder mehreren vorangegangenen Behandlungszyklen weiter fortgeschritten ist. In einer zweiten Phase-III-Studie - FORTIS-C - wird Talactoferrin in Kombination mit den Standard-Chemotherapeutika Carboplatin/Paclitaxel als Erstlinientherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist weltweit eine der am häufigsten auftretenden Krebsarten und die häufigste krebsbedingte Todesursache. Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, ein neuartiges, oral verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum. Talactoferrin wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt. Andere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung) zur Behandlung von Krebs, sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter www.agennix.com. Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG, darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Ergebnisse können hiervon erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung zu verlassen. Das Erreichen positiver Ergebnisse in Frühphasen-Studien stellt nicht sicher, dass größer angelegte oder Spätphasen-Studien ebenfalls erfolgreich sein werden. Selbst wenn die Ergebnisse unserer fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese Ergebnisse ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/oder weitere vorklinische und klinische Studien verlangen, um eine Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie abgegeben werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen, noch dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sein werden. In die Zukunft gerichtete Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum, an dem sie gemacht wurden. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden sollten. Agennix ist eine Marke der Agennix-Gruppe. Rückfragehinweis: Für Agennix: Agennix AG Barbara Müller Manager, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +49 89 8565-2693 ir@agennix.com In den USA: Laurie Doyle Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +1 609-524-5884 laurie.doyle@agennix.com Zusätzlicher Medienkontakt für Europa: MC Services AG Raimund Gabriel Tel.: +49 89 210 228 0 raimund.gabriel@mc-services.eu Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa: Trout International LLC Lauren Williams, Senior Vice President Tel.: +44 207 936 9325 lwilliams@troutgroup.com Für DSM: Guy Tiene Director Marketing and Communications DSM Pharmaceutical Products Tel.: +1 973-257-8160 guy.tiene@dsm.com Ende der Mitteilung euro adhoc -------------------------------------------------------------------------------- Unternehmen: AGENNIX AG Im Neuenheimer Feld 515 D-69120 Heidelberg Telefon: +49 89 8565 2693 FAX: +49 89 8565 2610 Email: ir@agennix.com WWW: http://www.agennix.com Branche: Pharma ISIN: DE000A1A6XX4 Indizes: CDAX, Prime All Share, Technology All Share Börsen: Freiverkehr: Hannover, Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf, Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt Sprache: Deutsch
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