Aromatasehemmer von Novartis verringert die Sterblichkeit von Brustkrebs-Patientinnen mit Lymphknotenbefall um 39 Prozent gegenüber Placebo
17.06.2004 – 11:48
Nürnberg (ots)
Brustkrebs-Patientinnen nach den Wechseljahren, bei denen der Krebs bereits auf die Lymphknoten übergegriffen hatte (Lymphknoten-positiv), weisen bei einer durchschnittlich zweieinhalbjährigen Nachbehandlungszeit mit dem Aromatashemmer von Novartis einen deutlichen Überlebensvorteil auf. Das belegt die wegweisende MA-17-Studie, deren Zwischenergebnisse wegen des außergewöhnlich positiven Verlaufs bereits vorzeitig veröffentlicht wurden. Bei Lymphknoten-positiven Patientinnen, die rund 50 Prozent der Teilnehmerinnen der MA-17-Studie ausmachten, reduzierten sich die Sterbefälle gegenüber der Placebo-Gruppe signifikant um 39 Prozent.
Die Ergebnisse der MA-17-Studie mit dem Aromatasehemmer zeigen zudem eine erhebliche Reduktion (40 Prozent) von Fernmetastasen bei der Behandlung von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium im Anschluss an eine Tamoxifen-Therapie. Dies gilt für Patientinnen nach den Wechseljahren (postmenopausal). Diese Ergebnisse sind anlässlich der Jahresversammlung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in New Orleans in der "Best of Oncology"-Session bekannt gegeben worden. Fernmetastasen sind ein bekannter Risikofaktor für Brustkrebsmortalität.
"Insgesamt könnten die Ergebnisse der MA-17 Studie für postmenopausale Patientinnen eine neue Therapieoption darstellen", sagte Paul Goss MD, PhD, Direktor des Breast Cancer Prevention and Research, Princess Margaret Hospital, Toronto, Kanada. "Bei entsprechend behandelten Frauen war eine erhebliche Reduzierung des Wiederauftretens von Brustkrebs und des Auftretens einer neuen Brustkrebserkrankung feststellbar. Das wichtigste Resultat ist, dass eine Behandlung mittels Hormontherapie auch eine Reduktion der Fernmetastasen bewirkt, die oft zum Tod führen."
Studiendesign
Die MA-17-Studie ist eine weltweit durchgeführte, doppelblinde, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie. Die Zwischenergebnisse der MA-17-Kernstudie veranlassten im letzten Herbst das unabhängige Data Safety Monitoring Committee und die Studienärzte, die Studie vorzeitig zu entblinden, um den Patientinnen, die Placebo erhalten hatten, einen Wechsel auf das Novartis-Medikament anbieten zu können, unabhängig davon, wie lange sie seit dem Abschluss ihrer Tamoxifen-Behandlung keine Therapie erhalten hatten. Sämtliche Patientinnen werden im Rahmen eines modifizierten Protokolls weiter beobachtet. Die Zwischenergebnisse der MA-17-Studie wurden im Oktober 2003 in der Online-Ausgabe des New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Die Novartis AG (NYSE: NVS) ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Pharma und Consumer Health. Im Jahr 2003 erzielte der Konzern einen Umsatz von USD 24,9 Milliarden und einen Reingewinn von USD 5,0 Milliarden. Der Konzern investierte rund USD 3,8 Milliarden in Forschung und Entwicklung. Novartis hat ihren Sitz in Basel (Schweiz). Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund 78 500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 140 Ländern. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.de.
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