EANS-News: Agennix AG gibt "Notice of Allowance" für Patentanmeldung zum Schutz der Anwendung von Talactoferrin Alfa bei der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Nierenzellkrebs in Kombination mit anderen Behandlungsarten bekannt
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Patente/Urheberrechte/Warenzeichen
Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX, 30. Juli
2012 (euro adhoc) - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard,
AGX) gab heute bekannt, dass das Patent- und Markenamt der Vereinigten Staaten
(U.S. Patent and Trademark Office) die "Notice of Allowance" für die Anmeldung
des Patents mit der Patentanmeldungsnummer US 12/964,327 und dem Titel
"Lactoferrin in the treatment of malignant neoplasms and other
hyperproliferative diseases" gewährt hat. Diese Patentanmeldung umfasst die
Anwendung der oral verabreichbaren, über dendritische Zellen wirkenden
Immuntherapie (DCMI - Dendritic Cell Mediated Immunotherapy) Talactoferrin alfa
("Talactoferrin") zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und
Nierenzellkrebs in Kombination mit Chemo-, Bio- und Immuntherapie, chirurgischen
Eingriffen, Radiotherapie sowie Kombinationen hiervon, ab.
Dr. Torsten Hombeck, Finanzvorstand und Sprecher des Vorstands, kommentierte:
"Dieses Patent wird den Schutz von Talactoferrin alfa zur Behandlung von
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Nierenzellkrebs um Kombinationstherapien mit
einer Vielzahl anderer Krebsbehandlungen erweitern, wie z.B. Chemotherapie,
biologische Therapien und Immuntherapien. Dies ist insbesondere von Bedeutung,
da es den Patentschutz von Talactoferrin in Bereichen, die wir als vorrangig für
die zukünftige klinische und kommerzielle Entwicklung betrachten, weiter stärkt.
Im Rahmen unserer Phase-III-Studie FORTIS-C wird Talactoferrin derzeit
beispielsweise in Kombination mit den gängigen Chemotherapeutika Carboplatin und
Paclitaxel zur Erstlinientherapie von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt."
Dr. Hombeck führte fort: "Wir erwarten in Kürze Ergebnisse aus unserer am
weitesten fortgeschrittenen Phase-III-Studie - FORTIS-M -, im Rahmen derer
Talactoferrin als Monotherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
erprobt wird, deren Erkrankung nach zwei oder mehreren vorangegangenen
Therapielinien weiter fortgeschritten war."
Über Talactoferrin alfa
Talactoferrin alfa ("Talactoferrin") ist ein neuartiges (first-in-class), oral
verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum (DCMI
- Dendritic Cell Mediated Immunotherapy), das gegenwärtig zur Behandlung von
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt wird. Das Potential von DCMIs liegt in
einer Stimulierung des eigenen Immunsystems zu einer Patienten-spezifischen
Antwort gegen den Tumor. In zwei randomisierten, doppelt-verblindeten,
Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
wurde der primäre Endpunkt erreicht. Bei beiden Studien traten statistisch
signifikant weniger Nebenwirkungen im Talactoferrin-Arm als in der
Placebo-Gruppe auf. Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien mit Talactoferrin
durchgeführt: Die FORTIS-M-Studie erprobt Talactoferrin bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Erkrankung nach zwei oder mehreren
vorangegangenen Therapielinien weiter fortgeschritten war. Daten aus dieser
Studie werden im Juli/August 2012 erwartet. In einer zweiten Phase-III-Studie -
FORTIS-C - wird Talactoferrin in Kombination mit den Standard-Chemotherapeutika
Carboplatin/Paclitaxel als Erstlinientherapie bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist
weltweit eine der am häufigsten auftretenden Krebsarten und die häufigste
krebsbedingte Todesursache.
Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, das Leben von schwer erkrankten Patienten wesentlich zu
verlängern und zu verbessern. Der am weitesten fortgeschrittene Produktkandidat
des Unternehmens ist Talactoferrin alfa, ein neuartiges, oral verabreichbares
und über dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum (DCMI). Talactoferrin
alfa wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs erprobt. Andere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens
sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von
Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung) zur Behandlung von Krebs sowie
eine topische Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von
diabetischen Fußgeschwüren. Agennix' eingetragener Firmensitz ist Heidelberg.
Das Unternehmen hat drei operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New
Jersey und Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die
Webseite von Agennix unter www.agennix.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die
gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Vorstands von Agennix AG
darstellen, einschließlich Aussagen in Bezug auf den Zeitplan der Ergebnisse aus
klinischen Studien. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind
Risiken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb der Kontrolle der
Gesellschaft liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige
Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Die
tatsächlichen Ergebnisse könnten aufgrund zahlreicher Faktoren wesentlich
hiervon abweichen, und Agennix weist Investoren ausdrücklich darauf hin, sich
nicht in unangemessenem Umfang auf die Verlässlichkeit dieser
zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Das Erreichen positiver Ergebnisse in
Frühphasen-Studien stellt nicht sicher, dass größer angelegte oder
Spätphasen-Studien ebenfalls erfolgreich sein werden. Selbst wenn die Ergebnisse
der fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien mit Talactoferrin,
inklusive der FORTIS-M-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv
eingestuft werden sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass
diese Ergebnisse ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung in den
Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die
Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/oder weitere
vorklinische oder klinische Studien verlangen, um eine Marktzulassung zu
erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie abgegeben werden, dass die
Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere
finanzielle Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen, noch
dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung
ausreichend sein werden. Selbst wenn die Ergebnisse der FORTIS-M-Studie positiv
sein sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass Talactoferrin
verpartnert werden kann oder weitere Finanzmittel beschafft werden können. Die
zukunftsgerichteten Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum der heutigen
Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die
Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden sollten.
Agennix® ist eine Marke der Agennix AG.
Rückfragehinweis:
Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir@agennix.com
In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609-524-5884
laurie.doyle@agennix.com
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