Certification MDR réussie pour la solution IA de prédiction des complications postopératoires – Nouvelle génération de produits pour une sécurité optimisée des patients
Berlin (ots)
x-cardiac, une entreprise leader dans le domaine des dispositifs médicaux basés sur l'IA pour la prédiction des complications postopératoires après des interventions de chirurgie cardiaque, est heureuse d'annoncer la certification MDR (Medical Device Regulation) réussie de sa nouvelle x-cardiac-platform. Cette certification marque le lancement d'une toute nouvelle génération de produits offrant des technologies de pointe pour optimiser les soins et la sécurité des patients.
La x-cardiac-platform représente un instrument innovant dans le domaine des biomarqueurs numériques et est spécialement conçue pour améliorer la sécurité des patients et la qualité des traitements dans les situations critiques. Avec le succès de la certification MDR, la plateforme répond aux exigences européennes les plus strictes en matière de sécurité et de performance et marque ainsi une étape importante dans la technologie médicale.
La nouvelle génération de produits comprend deux plug-ins innovants: x-c-bleeding et x-c-renal-injury. Ces plug-ins offrent une assistance inégalée dans la détection et le traitement des hémorragies ainsi que des lésions rénales après une opération cardiaque majeure.
« Grâce à cette nouvelle génération de produits, nous pouvons offrir de toutes nouvelles possibilités de prédiction des complications postopératoires dans le quotidien clinique, que nous allons désormais promouvoir de manière accrue au-delà de l'Allemagne, l'Autriche et la Suisse dans toute l'UE, également avec des partenaires de distribution », déclare Oliver Höppner, CEO de x-cardiac. « Avec la x-cardiac-platform, nous proposons aux utilisateurs un dispositif médical performant qui peut faire une différence durable dans les soins aux patients. Nous attendons avec impatience le prochain EACTS Annual Summit 2024 (European Association for Cardio-Thoracic Surgery), qui se tiendra du 10 au 12 octobre à Lisbonne, au cours duquel nous comptons présenter notre nouvelle génération de produits aux professionnels de la santé ».
Alexander Meyer, Chief Medical Officer, à propos de la nouvelle génération de produits: « La x-cardiac-platform pose de nouveaux jalons dans la prise en charge clinique des patients en procédant à une validation locale des algorithmes chez chaque client. Nous pouvons ainsi garantir que nos solutions sont parfaitement adaptées aux besoins et aux conditions individuelles. L'option Fine Tuning nous permet d'ajuster les modèles de manière ciblée et de fournir ainsi des résultats encore plus précis ».
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