ZDF-Pressemitteilung
Zur Sendung am 14. August 2001, 21.00 Uhr
Amerikanische Arzneimittelaufsichtsbehörde (FDA) rügte Bayer bereits 1999 wegen Lipobay/Baycol
Mainz (ots)
Die amerikanische Arzneimittelaufsichtsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat bereits 1999 Bayer wegen seines Produktes Lipobay/Baycol gerügt. In einem Schreiben der FDA an Bayer vom Oktober des Jahres, das dem ZDF-Magazin "Frontal21" vorliegt, bemängelt die Behörde irreführende Werbung für das Produkt, die "falsch, unausgewogen und irreführend" sei. Insbesondere kritisierte die FDA, dass die Werbung für Lipobay/Baycol die Wirksamkeit des Medikaments betone, aber mögliche Nebenwirkungen nicht ausreichend darstelle. "Bayer stellt die wichtigste Risiko-Indikation wie Rhabdomyolyse (Muskelschwäche) deutlich schwächer dar" als die vermeintlichen Sicherheitsvorteile des Produkts.
Ferner kritisierte die FDA, dass Bayer sein Produkt als vergleichbaren Konkurrenzmedikamenten überlegen dargestellt habe, ohne dafür hinreichende Beweise zu liefern. Die Verteilung der Werbung habe gegen amerikanische Vorschriften verstoßen, so die FDA weiter. Bayer solle "unverzüglich die weitere Verbreitung des gesamten Werbematerials für Lipobay/Baycol einstellen", forderte die FDA. Das Schreiben wurde nach "Frontal21"-Informationen an die amerikanische Bayer-Repräsentanz übermittelt.
Ein Bayer-Sprecher bestätigte auf "Frontal 21"-Anfrage die Authentizität des FDA-Schreibens.
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