Stories about Europäische Arzneimittel-Agentur
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German
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Cosmo und Glenmark geben die Unterzeichnung von Vertriebs- und Lizenzverträgen für Winlevi® in Europa und Südafrika bekannt
Mumbai, Indien und Dublin (ots/PRNewswire) - Cosmo Pharmaceuticals NV. (SIX: COPN), (XETRA: C43) („Cosmo") und Glenmark Specialty S.A., eine Tochtergesellschaft der Glenmark Pharmaceuticals Ltd. („Glenmark"), gaben heute die Unterzeichnung von Vertriebs- und Lizenzverträgen für Winlevi® (Clascoteron Creme 1%) ...
moreMenarini Industrie Farmaceutiche Riunite
Europäische Kommission erteilt Zulassung für ORSERDU® (Elacestrant) der Menarini-Gruppe zur Behandlung von Patienten mit ER+, HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit aktivierender ESR1-Mutation
Florenz, Italien und New York (ots/PRNewswire) - - Jedes Jahr wird in Europa bei mehr als 550.000 Patienten Brustkrebs diagnostiziert, von denen 70 % Östrogenrezeptor (ER)-positiv sind¹; in Europa sterben jährlich mehr als 147.000 Brustkrebspatienten an dieser Erkrankung² - ORSERDU ist die erste ...
moreFONDAZIONE TELETHON UND ORCHARD THERAPEUTICS SCHLIESSEN ÜBERTRAGUNG DER ZULASSUNG VON STRIMVELIS FÜR ADA-SCID IN EUROPA AB
Mailand, Italien, Boston und London (ots/PRNewswire) - Nach einer positiven Stellungnahme der EMA hat die Europäische Kommission die Übertragung der Marktzulassung für Strimvelis von Orchard Therapeutics genehmigt Fondazione Telethon wird nun für die Bereitstellung der Gentherapie für in Frage kommende ...
moreGBT erhält positive CHMP-Empfehlung für Oxbryta® (Voxelotor) zur Behandlung von hämolytischer Anämie bei Patient:innen mit Sichelzellkrankheit ab zwölf Jahren
Berlin (ots) - Die Entscheidung der Europäischen Kommission über die Marktzulassung wird im ersten Quartal 2022 erwartet Oxbryta wäre das erste in Europa erhältliche orale Medikament, das die Polymerisation von Sichelhämoglobin (HbS) direkt hemmt und somit an der molekularen Ursache der Sichelzellkrankheit ...
morebluebird bio erhält positive CHMP-Stellungnahme für Zynteglo[TM], einer Gentherapie für Patienten ab 12 Jahren mit transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie (TDT) und einem Nicht-Beta0/Beta0-Genotyp
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