EANS-News: Präsentation neuer Daten aus Phase-II-Studie mit Talactoferrin bei schwerer Sepsis auf der American Thoracic Society International Conference
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Forschung/Entwicklung
Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX (euro adhoc) - 19. Mai 2011 - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX) gab bekannt, dass neue Daten aus einer Phase-II-Studie zur Erprobung von Talactoferrin bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Sepsis auf der American Thoracic Society International Conference in Denver, Colorado, präsentiert wurden. Die doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte Studie untersuchte Talactoferrin im Vergleich zur Kontrollgruppe (Placebo) bei 190 erwachsenen Patienten an 24 renommierten Studienzentren in den USA. Wie früher bereits berichtet, erreichte die Phase-II-Studie ihren primären Endpunkt mit einer Reduzierung der 28-Tages-Gesamt-Mortalitätsrate (Reduzierung um 46,5% bzw. 12,5%-Punkte). Die auf der Konferenz präsentierte Analyse untersuchte Unterschiede in Zytokin- und Chemokinspiegeln (Proteine, die an der Regulierung des Immunsystems beteiligt sind) zwischen der Talactoferrin- und der Placebogruppe. Die untersuchten Proteine spielen eine wichtige Rolle im Krankheitsverlauf der schweren Sepsis. Die Daten wurden im Rahmen des Vortrags "Reduction in Cytokines/Chemokines in Severe Sepsis: Results from a Phase II Randomized Placebo-Controlled Double Blind Trial of Talactoferrin Alfa in Severe Sepsis" erörtert. Den Vortrag hielt Dr. Kalpalatha Guntupalli, Professor and Chief, Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine, Baylor College of Medicine sowie leitende Prüfärztin der Phase-II-Studie mit Talactoferrin.
Dr. Guntupalli kommentierte: "Die durchgeführten Untersuchungen legen nahe, dass Talactoferrin einen Einfluss auf die Reduzierung des Pegels bestimmter Zytokine und Chemokine haben könnte, die bedeutend für die Auslösung und Ausbreitung der Entzündungsreaktion bei schwerer Sepsis sind. Die präsentierten Daten deuten auf mögliche immunmodulatorische Effekte von Talactoferrin in dieser Indikation hin".
Talactoferrin Talactoferrin ist eine oral verabreichbare, biopharmazeutische Therapieform mit immunmodulatorischen und antibakteriellen Eigenschaften, die zur Behandlung von Krebs und schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) entwickelt wird. Talactoferrin zeigte vielversprechende Wirksamkeitsdaten in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung. Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien mit Talactoferrin bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durchgeführt. Die Patientenaufnahme in die FORTIS-M-Studie, eine der beiden Phase-III-Studien, wurde im März 2011 abgeschlossen. Darüber hinaus wird die Gesellschaft Talactoferrin für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung weiterentwickeln und plant, eine Phase-II/III-Studie in dieser Indikation zu initiieren. Talactoferrin hat sich bei allen Patientengruppen als sehr gut verträglich erwiesen.
Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral verabreichbare Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet sich derzeit in der klinischen Phase-III-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Darüber hinaus wird die Gesellschaft dieses Programm für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung weiterentwickeln. Weitere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung), sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter www.agennix.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung zu verlassen. Die Gesellschaft kann nicht garantieren, dass die Weiterentwicklung von Talactoferrin für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) tatsächlich und innerhalb angemessener Zeit erfolgen wird. Selbst wenn die Ergebnisse von unseren fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden, könnten diese Ergebnisse dennoch nicht ausreichen, um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/ oder weitere vorklinische und klinische Studien verlangen, um eine Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie abgegeben werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen, noch dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sind. In die Zukunft gerichtete Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum ihrer Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden sollten.
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