EANS-News: Agennix startet Phase-II/III-Studie OASIS mit Talactoferrin bei schwerer Sepsis
-------------------------------------------------------------------------------- Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der Emittent/Meldungsgeber verantwortlich. -------------------------------------------------------------------------------- Forschung/Entwicklung Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX, 30. Juni 2011 (euro adhoc) - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX) gab heute bekannt, dass der erste Patient innerhalb des Phase-II-Teils der OASIS-Studie (Oral Talactoferrin in Severe Sepsis) behandelt wurde. Bei der OASIS-Studie handelt es sich um eine multizentrische, doppelt-verblindete, randomisierte Phase-II/III-Studie zur Erprobung der oral verabreichbaren Immuntherapie Talactoferrin bei der Behandlung von schwerer Sepsis. "Laut Schätzungen sterben allein in Europa und den USA jährlich über 450.000 Menschen an schwerer Sepsis. Demnach besteht ein dringender Bedarf an wirksamen und gut verträglichen Therapieoptionen für diese schwer erkrankten Patienten", sagte Dr. Rajesh Malik, Forschungs- und Entwicklungsvorstand. "Ausgehend von viel versprechenden Ergebnissen einer früheren Phase-II-Studie mit Talactoferrin bei schwerer Sepsis, erwarten wir mittels der OASIS-Studie wichtige Erkenntnisse zu Talactoferrin als Behandlungsoption, um diesen großen ungedeckten medizinischen Bedarf zu adressieren." Die OASIS-Studie vergleicht Talactoferrin und Placebo jeweils in Kombination mit einer Standard-Therapie bei erwachsenen Patienten mit schwerer Sepsis. Es ist geplant, in den Phase-II-Teil der Studie circa 350 Patienten an klinischen Behandlungszentren überwiegend in West-Europa und den USA aufzunehmen. Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Talactoferrin hinsichtlich der 28-Tages-Gesamt-Sterblichkeit zu ermitteln. Die sekundären Endpunkte umfassen u.a. die Gesamt-Sterblichkeit innerhalb der Zeiträume von drei, sechs und zwölf Monaten. Im Rahmen der Studie werden außerdem die Sicherheit und Verträglichkeit von Talactoferrin bei der genannten Patientengruppe untersucht sowie weitere Daten zum Wirkmechanismus von Talactoferrin erhoben. Weiterführende Informationen zur OASIS-Studie sind unter www.clinicaltrials.gov zugänglich. Talactoferrin Talactoferrin ist eine oral verabreichbare Immuntherapie, die zur Behandlung von Krebs und schwerer Sepsis (Blutvergiftung) entwickelt wird. Talactoferrin zeigte vielversprechende Wirksamkeitsdaten in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Sepsis. Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien mit Talactoferrin bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durchgeführt. Die Patientenaufnahme in die FORTIS-M-Studie, die Talactoferrin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht, deren Erkrankung nach zwei oder mehreren vorangegangenen Behandlungszyklen fortgeschritten ist, wurde im März 2011 abgeschlossen. Eine zweite Phase-III-Studie - FORTIS-C - untersucht Talactoferrin in Kombination mit den Standard-Chemotherapeutika Carboplatin/Paclitaxel zur Erstlinientherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Lungenkrebs ist weltweit eine der am häufigsten auftretenden Krebsarten und die häufigste krebsbedingte Todesursache. Darüber hinaus entwickelt die Gesellschaft Talactoferrin zur Behandlung von schwerer Sepsis und hat in dieser Indikation eine Phase-II/III-Studie, die sogenannte OASIS-Studie, begonnen. Talactoferrin hat sich bisher bei allen Patientengruppen als sehr gut verträglich erwiesen. Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral verabreichbare Immuntherapie, die Wirksamkeit in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und bei schwerer Sepsis (Blutvergiftung) gezeigt hat. Talactoferrin wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und in einer Phase-II/III-Studie bei schwerer Sepsis erprobt. Andere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung), sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter www.agennix.com. Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung zu verlassen. Selbst wenn die Ergebnisse unserer fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese Ergebnisse ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/oder weitere vorklinische und klinische Studien verlangen, um eine Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie abgegeben werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen, noch dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sein werden. In die Zukunft gerichtete Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum ihrer Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden sollten. Agennix ist eine Marke der Agennix-Gruppe. Rückfragehinweis: Agennix AG Barbara Mueller Manager, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +49 89 8565-2693 ir@agennix.com In den USA: Laurie Doyle Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: 609-524-5884 laurie.doyle@agennix.com Zusätzlicher Medienkontakt für Europa: MC Services AG Raimund Gabriel Tel.: +49 89 210 228 0 raimund.gabriel@mc-services.eu Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa: Trout International LLC Lauren Williams, Vice President Tel.: +44 207 936 9325 lwilliams@troutgroup.com Ende der Mitteilung euro adhoc -------------------------------------------------------------------------------- Unternehmen: AGENNIX AG Im Neuenheimer Feld 515 D-69120 Heidelberg Telefon: +49 89 8565 2693 FAX: +49 89 8565 2610 Email: ir@agennix.com WWW: http://www.agennix.com Branche: Pharma ISIN: DE000A1A6XX4 Indizes: CDAX, Prime All Share, Technology All Share Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin, Hamburg, Düsseldorf, Hannover, München Sprache: Deutsch
Original-Content von: AGENNIX AG i.L., übermittelt durch news aktuell