Storys zum Thema Medizinprodukt
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Erfolgreiche MDR-Zertifizierung für KI-Lösung zur Vorhersage postoperativer Komplikationen – Neue Produktgeneration für optimierte Patientensicherheit
Berlin (ots) - x-cardiac, ein führendes Unternehmen im Bereich KI-basierter Medizinprodukte zur Vorhersage postoperativer Komplikationen nach kardiochirurgischen Eingriffen, freut sich, die erfolgreiche MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation) seiner neuen x-cardiac-platform bekanntzugeben. Mit dieser ...
mehrUV Smart setzt auf UV-C-Technologie zur automatisierten Desinfektion / Alternative zu Wischdesinfektion bietet Sicherheit und Compliance, reduzierten Zeitaufwand und Kosteneffizienz
Rijswijk (ots) - UV Smart, ein führender Anbieter von Desinfektionstechnologie der nächsten Generation, begegnet dem Verbot der manuellen Desinfektion in Deutschland mit Lösungen auf Basis der UV-C-Technologie: Invasive und nicht-invasive medizinische Geräte, Elektronik und andere Kleingeräte bis hin zu ...
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re.cogni.ze-Studie zeigt: Digitale Früherkennung der leichten kognitiven Störung (MCI) für alle medizinischen Versorgungsebenen geeignet
mehr Smart Blood Analytics Swiss erhält EU-MDR-Zertifizierung für VIRUS vs. BACTERIA Modell
Zürich (ots/PRNewswire) - Ein Wendepunkt im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen In einem bedeutenden Schritt zur Verhinderung antimikrobieller Resistenzen gibt Smart Blood Analytics Swiss stolz bekannt, dass es die EU-MDR (European Medical Device Regulation)1 Zertifizierung für ihre VIRUS vs. BACTERIA Clinical Decision Support Software erlangt hat. Dieses ...
mehrSkinPen® Precision gewinnt prestigeträchtigen Aesthetics Awards 2024 als „Best Energy Device of the Year"
Dallas, 22. März 2024 (ots/PRNewswire) - Crown Aesthetics, ein Unternehmen von Crown Laboratories und ein führender Innovator in der Medizintechnikbranche, freut sich, bekannt zu geben, dass das erste von der FDA zugelassene Microneedling-Gerät SkinPen® Precision den begehrten Titel „Best Energy Device of the ...
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Croma-Pharma erreicht als erstes Unternehmen weltweit eine MDR-Zulassung im ästhetischen Bereich - ANHANG
Leobendorf (ots) - Strenge Anforderungen der EU-Medizinprodukte Verordnung für ästhetische Behandlungen erfüllt - „Saypha® RICH“ erfüllt als erster Dermal Filler die strengen Anforderungen der EU-Medizinprodukte Verordnung für ästhetische Behandlungen (MDR Annex XVI) - Zulassung als Garant für Qualität, ...
mehrKampf gegen Fälschungen in der Medizin- und Pharmabranche: Origify bietet End-to-End-Authentifizierung
Stuttgart (ots) - - Origify von Bosch ermöglicht die bildgestützte Erfassung von Erzeugnissen während der Produktion bzw. des Verpackungsvorganges - Eine folgende Prüfung auf Authentizität kann auch über ein geeignetes Smartphone mit Kamera und der Origify-App erfolgen Auch vor medizinischen Produkten und ...
mehrDigitale Gesundheits-Tools / COVID-19: Der Ada COVID-19 Risiko- und Therapiescreener hilft Betroffenen, ihr Risiko zu erkennen
Berlin (ots) - - Patient:innen ist häufig nicht bewusst, dass sie ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf haben.[1] Selbst wenn lediglich leichte Symptome vorhanden sind, kann rechtzeitiges Erkennen und Handeln dazu beitragen, einen schweren Krankheitsverlauf zu verhindern. - Der Ada COVID-19 ...
mehrDer richtige Umgang mit Gesundheits-Apps
Berlin (ots) - Gesundheits-Apps umfassen eine Vielzahl von Produkten unterschiedlicher Qualität. Serviceorientierte und medizinische Anwendungen unterstützen bei Therapie und Befund. User sollten Daten und Handlungsempfehlungen von Lifestyle-Apps immer kritisch hinterfragen. Der TÜV-Verband gibt Hinweise zum sicheren Umgang mit Gesundheits-Apps. Der App-Kosmos scheint heute nahezu unendlich. Neben den bekannten ...
mehrWort & Bild Verlagsgruppe - Gesundheitsmeldungen
Selftracking - So können Apps beim Gesundheits-Management helfen
Baierbrunn (ots) - Anmoderation: Alles rund um die Gesundheit im Blick haben, alles selber messen und vermessen, das ist das sogenannte Selftracking. Dagmar Ponto hat nachgefragt, was es damit auf sich hat: Sprecherin: Selftracking. Für Menschen mit chronischen Krankheiten wie Diabetes sind tägliche Daten natürlich wichtig. Aber auch gesunde Menschen ...
2 AudiosmehrDer Switch zur smarten Physio
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Künstliche Intelligenz auf Intensivstationen: Universitätsklinikum Freiburg setzt auf x-cardiac-Technologie im klinischen Alltag
Berlin (ots) - Die Berliner x-cardiac GmbH freut sich, das Universitätsklinikum Freiburg als zweiten Pilotkunden für ihre KI-basierte Software "x-c-bleeding" zur Vorhersage von schweren Blutungskomplikationen nach Herz-OPs gewonnen zu haben. Mit der Implementierung von "x-c-bleeding" geht das Universitätsklinikum ...
mehrMylan Germany GmbH (A Viatris Company)
2Pressemitteilung: Schulterschluss für innovative Gesundheitslösungen – Viatris und HiDoc Technologies helfen gemeinsam Patient:innen mit Reizdarmsyndrom durch die Vermarktung der DiGA „Cara Care für Reizdarm“
mehrRechtskräftig: Übergangsfristen für Zulassung von Medizinprodukten verlängert
mehrEU-Medizinprodukteverordnung: HARTMANN Produkte langfristig und sicher verfügbar
Heidenheim (ots) - - Unternehmen erfüllt bereits heute alle Vorgaben der MDR - Qualitäts- und regulatorische Systeme vollständig auf die MDR umgestellt - Langfristige Produktverfügbarkeit gewährleistet - Sicherheit auch für neue und signifikant geänderte Produkte Die PAUL HARTMANN AG hat bereits heute alle Produktgruppen vollständig in die neue ...
mehrSichere KI in der Medizin: TÜV-Verband wird Projektpartner bei TEF-Health
Berlin (ots) - EU-Projekt für die Prüfung von Medizinprodukten mit Künstlicher Intelligenz. Einsatz innovativer Verfahren beschleunigen - Fehldiagnosen und Diskriminierung vermeiden. TÜV-Organisationen bringen Expertise bei der Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten ein. Der TÜV-Verband wird Partner des "EU TEF-Health Projekts". TEF-Health steht für ...
mehrIIa EU-Medizinprodukte- und ISO 13485-Zertifizierungen für App zur Hautkrebs-Früherkennung - ANHÄNGE
Graz (ots) - Die kürzlich erhaltene MDR-CE-Kennzeichnung bestätigt, dass die Hautkrebs-Früherkennungs-App SkinScreener des Grazer MedTech Startup medaia als eine der ersten europäischen Gesundheits-Apps die strengen Anforderungen und Standards sowohl im klinischen als auch im technischen Bereich erfüllt. Dafür ...
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Digitale Sicherheit von innovativen Medizinprodukten gewährleisten
Berlin (ots) - +++ Benannte Stellen legen Leitfäden für die Prüfung KI-basierter Medizinprodukte und deren IT-Sicherheit vor +++ Der gesamte Lebenszyklus steht im Fokus +++ Cybersecurity zentrale Voraussetzung für Medizinprodukte mit digitalen Funktionen +++ Die vom TÜV-Verband organisierte Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in ...
mehrErste Versuche mit antiviraler Lutschpastille zeigen hochsignifikante Wirksamkeit bei der Inaktivierung spezifisch behüllter Viren und Varianten wie Omikron
mehrTechnische Sicherheit: Neuerungen im Jahr 2022
Berlin (ots) - Im Jahr 2022 treten im Prüf- und Zertifizierungswesen wieder zahlreiche Neuerungen in Kraft. Der TÜV-Verband zeigt, was sich für Wirtschaft und Verbraucher:innen ändert Mobilität Schutzmasken im Verbandskasten Alle Autofahrer:innen in Deutschland haben die Pflicht, im Pkw einen Verbandkasten mitzuführen. Seit dem Jahr 2014 dürfen nur noch Verbandskästen verkauft werden, die der DIN-Norm 13164 ...
mehrKI-Studie: Verbraucher:innen fordern Prüfzeichen für Künstliche Intelligenz
Berlin (ots) - Sorge in der Bevölkerung vor Hackerangriffen, Manipulation oder fehlerhaften KI-Anwendungen Breite Mehrheit wünscht sich umfassende Regulierung der Technologie TÜV-Verband fordert unabhängige Prüfungen für alle KI-Anwendungen mit hohem Risiko Automatisierte Fahrzeuge, neue Methoden für die Krebserkennung, Gesichtserkennung im öffentlichen Raum ...
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Aktuelle fachliche Erläuterung des Robert Koch-Instituts mit hoher praktischer Relevanz / Validierbarkeit der Wischdesinfektion von semikritischen Medizinprodukten ist nicht gegeben
mehr Weltweit erste CE-zertifizierte Befundlösung für alle Körperregionen
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Smartes Premium-Hören für alle - gerade jetzt / GN Hearing präsentiert wegweisende Hörgerätefamilie ReSound Key
Münster (ots) - Gutes Hören zählt gerade jetzt, um die Zeit der Pandemie auch mental gesund zu meistern. Und jeder Mensch verdient gutes Hören. Das meint zumindest der technologisch führende Hörgeräte-Hersteller GN Hearing, der mit seiner Premium-Marke ReSound aktuell das neue Hörgerät ReSound Key ...
mehrCorona-Krise: Prüfung von Schutzausrüstung erleichtern und Hersteller von Medizinprodukten unterstützen
Berlin (ots) - +++ TÜV-Verband: Mit temporär vereinfachten Verfahren den Marktzugang beschleunigen +++ Engpässe bei Schutzausrüstung und bestimmten Medizinprodukten vermeiden +++ Hoher Informationsbedarf: Beratungsverbot der Benannten Stellen befristet lockern +++ Der TÜV-Verband hat Erleichterungen für die ...
mehrTÜV-Studie: Unternehmen fordern strengere gesetzliche Vorgaben für IT-Sicherheit
mehrTÜV-Studie: Unternehmen fordern strengere gesetzliche Vorgaben für IT-Sicherheit
Berlin (ots) - Besserer Schutz vor Cyberangriffen in der Wirtschaft notwendig +++ Phishing, Erpressung, Manipulation: 13 Prozent hatten kürzlich einen IT-Sicherheitsvorfall +++ Unternehmen nutzen verstärkt Künstliche Intelligenz für Angriffserkennung oder Authentifizierung +++ "TÜV Cybersecurity Studie" in Berlin vorgestellt +++ Fast jedes zweite Unternehmen in ...
mehrTÜV-Verband zur Brexit-Abstimmung
Der Geschäftsführer des Verbands der TÜV e.V. (VdTÜV), Dr. Joachim Bühler, erklärt zur gestrigen Brexit-Entscheidung des britischen Unterhauses: "Mit der Entscheidung des britischen Unterhauses wird ein ungeordneter Brexit immer wahrscheinlicher. Ein harter Brexit könnte auch Folgen für die Produktsicherheit haben." Der Geschäftsführer des Verbands der TÜV e.V. (VdTÜV), Dr. Joachim Bühler, erklärt zur gestrigen Brexit-Entscheidung des britischen Unterhauses: ...
mehrDr. Klemens Schulz zum CPO der L&R Unternehmensgruppe bestellt
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