Berlin (ots) - x-cardiac, ein führendes Unternehmen im Bereich KI-basierter Medizinprodukte zur Vorhersage postoperativer Komplikationen nach kardiochirurgischen Eingriffen, freut sich, die erfolgreiche MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation) seiner neuen x-cardiac-platform bekanntzugeben. Mit dieser ...
Rijswijk (ots) - UV Smart, ein führender Anbieter von Desinfektionstechnologie der nächsten Generation, begegnet dem Verbot der manuellen Desinfektion in Deutschland mit Lösungen auf Basis der UV-C-Technologie: Invasive und nicht-invasive medizinische Geräte, Elektronik und andere Kleingeräte bis hin zu ...
Zürich (ots/PRNewswire) - Ein Wendepunkt im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen In einem bedeutenden Schritt zur Verhinderung antimikrobieller Resistenzen gibt Smart Blood Analytics Swiss stolz bekannt, dass es die EU-MDR (European Medical Device Regulation)1 Zertifizierung für ihre VIRUS vs. BACTERIA Clinical Decision Support Software erlangt hat. Dieses ...
Dallas, 22. März 2024 (ots/PRNewswire) - Crown Aesthetics, ein Unternehmen von Crown Laboratories und ein führender Innovator in der Medizintechnikbranche, freut sich, bekannt zu geben, dass das erste von der FDA zugelassene Microneedling-Gerät SkinPen® Precision den begehrten Titel „Best Energy Device of the ...
Utrecht, Niederlande (ots/PRNewswire) - Die Universitätsmedizin Essen setzt für die Fernüberwachung von Patienten mit Atemwegserkrankungen künftig auf die europaweit führende digitale Gesundheitsplattform Luscii. Die Kooperation mit der Klinik für Infektiologie unter Leitung von Prof. Dr. med. Oliver Witzke ist Teil der Ziel eines Pilotprojektes ist die ...
Leobendorf (ots) - Strenge Anforderungen der EU-Medizinprodukte Verordnung für ästhetische Behandlungen erfüllt - „Saypha® RICH“ erfüllt als erster Dermal Filler die strengen Anforderungen der EU-Medizinprodukte Verordnung für ästhetische Behandlungen (MDR Annex XVI) - Zulassung als Garant für Qualität, ...
Stuttgart (ots) - - Origify von Bosch ermöglicht die bildgestützte Erfassung von Erzeugnissen während der Produktion bzw. des Verpackungsvorganges - Eine folgende Prüfung auf Authentizität kann auch über ein geeignetes Smartphone mit Kamera und der Origify-App erfolgen Auch vor medizinischen Produkten und ...
Berlin (ots) - - Patient:innen ist häufig nicht bewusst, dass sie ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf haben.[1] Selbst wenn lediglich leichte Symptome vorhanden sind, kann rechtzeitiges Erkennen und Handeln dazu beitragen, einen schweren Krankheitsverlauf zu verhindern. - Der Ada COVID-19 ...
Berlin (ots) - Gesundheits-Apps umfassen eine Vielzahl von Produkten unterschiedlicher Qualität. Serviceorientierte und medizinische Anwendungen unterstützen bei Therapie und Befund. User sollten Daten und Handlungsempfehlungen von Lifestyle-Apps immer kritisch hinterfragen. Der TÜV-Verband gibt Hinweise zum sicheren Umgang mit Gesundheits-Apps. Der App-Kosmos scheint heute nahezu unendlich. Neben den bekannten ...
Wort & Bild Verlagsgruppe - Gesundheitsmeldungen
Baierbrunn (ots) - Anmoderation: Alles rund um die Gesundheit im Blick haben, alles selber messen und vermessen, das ist das sogenannte Selftracking. Dagmar Ponto hat nachgefragt, was es damit auf sich hat: Sprecherin: Selftracking. Für Menschen mit chronischen Krankheiten wie Diabetes sind tägliche Daten natürlich wichtig. Aber auch gesunde Menschen ...
Berlin (ots) - Die Berliner x-cardiac GmbH freut sich, das Universitätsklinikum Freiburg als zweiten Pilotkunden für ihre KI-basierte Software "x-c-bleeding" zur Vorhersage von schweren Blutungskomplikationen nach Herz-OPs gewonnen zu haben. Mit der Implementierung von "x-c-bleeding" geht das Universitätsklinikum ...
Mylan Germany GmbH (A Viatris Company)
Heidenheim (ots) - - Unternehmen erfüllt bereits heute alle Vorgaben der MDR - Qualitäts- und regulatorische Systeme vollständig auf die MDR umgestellt - Langfristige Produktverfügbarkeit gewährleistet - Sicherheit auch für neue und signifikant geänderte Produkte Die PAUL HARTMANN AG hat bereits heute alle Produktgruppen vollständig in die neue ...
Berlin (ots) - EU-Projekt für die Prüfung von Medizinprodukten mit Künstlicher Intelligenz. Einsatz innovativer Verfahren beschleunigen - Fehldiagnosen und Diskriminierung vermeiden. TÜV-Organisationen bringen Expertise bei der Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten ein. Der TÜV-Verband wird Partner des "EU TEF-Health Projekts". TEF-Health steht für ...
Graz (ots) - Die kürzlich erhaltene MDR-CE-Kennzeichnung bestätigt, dass die Hautkrebs-Früherkennungs-App SkinScreener des Grazer MedTech Startup medaia als eine der ersten europäischen Gesundheits-Apps die strengen Anforderungen und Standards sowohl im klinischen als auch im technischen Bereich erfüllt. Dafür ...
Berlin (ots) - +++ Benannte Stellen legen Leitfäden für die Prüfung KI-basierter Medizinprodukte und deren IT-Sicherheit vor +++ Der gesamte Lebenszyklus steht im Fokus +++ Cybersecurity zentrale Voraussetzung für Medizinprodukte mit digitalen Funktionen +++ Die vom TÜV-Verband organisierte Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in ...
Berlin (ots) - Im Jahr 2022 treten im Prüf- und Zertifizierungswesen wieder zahlreiche Neuerungen in Kraft. Der TÜV-Verband zeigt, was sich für Wirtschaft und Verbraucher:innen ändert Mobilität Schutzmasken im Verbandskasten Alle Autofahrer:innen in Deutschland haben die Pflicht, im Pkw einen Verbandkasten mitzuführen. Seit dem Jahr 2014 dürfen nur noch Verbandskästen verkauft werden, die der DIN-Norm 13164 ...
Berlin (ots) - Sorge in der Bevölkerung vor Hackerangriffen, Manipulation oder fehlerhaften KI-Anwendungen Breite Mehrheit wünscht sich umfassende Regulierung der Technologie TÜV-Verband fordert unabhängige Prüfungen für alle KI-Anwendungen mit hohem Risiko Automatisierte Fahrzeuge, neue Methoden für die Krebserkennung, Gesichtserkennung im öffentlichen Raum ...
Münster (ots) - Gutes Hören zählt gerade jetzt, um die Zeit der Pandemie auch mental gesund zu meistern. Und jeder Mensch verdient gutes Hören. Das meint zumindest der technologisch führende Hörgeräte-Hersteller GN Hearing, der mit seiner Premium-Marke ReSound aktuell das neue Hörgerät ReSound Key ...
Berlin (ots) - +++ TÜV-Verband: Mit temporär vereinfachten Verfahren den Marktzugang beschleunigen +++ Engpässe bei Schutzausrüstung und bestimmten Medizinprodukten vermeiden +++ Hoher Informationsbedarf: Beratungsverbot der Benannten Stellen befristet lockern +++ Der TÜV-Verband hat Erleichterungen für die ...
Berlin (ots) - Besserer Schutz vor Cyberangriffen in der Wirtschaft notwendig +++ Phishing, Erpressung, Manipulation: 13 Prozent hatten kürzlich einen IT-Sicherheitsvorfall +++ Unternehmen nutzen verstärkt Künstliche Intelligenz für Angriffserkennung oder Authentifizierung +++ "TÜV Cybersecurity Studie" in Berlin vorgestellt +++ Fast jedes zweite Unternehmen in ...
Der Geschäftsführer des Verbands der TÜV e.V. (VdTÜV), Dr. Joachim Bühler, erklärt zur gestrigen Brexit-Entscheidung des britischen Unterhauses: "Mit der Entscheidung des britischen Unterhauses wird ein ungeordneter Brexit immer wahrscheinlicher. Ein harter Brexit könnte auch Folgen für die Produktsicherheit haben." Der Geschäftsführer des Verbands der TÜV e.V. (VdTÜV), Dr. Joachim Bühler, erklärt zur gestrigen Brexit-Entscheidung des britischen Unterhauses: ...
