Smoke Free ins DiGA-Verzeichnis aufgenommen: Evidenzbasierte Raucherentwöhnung per App
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Pressemitteilung
Smoke Free ins DiGA-Verzeichnis aufgenommen: Evidenzbasierte Raucherentwöhnung per App
Berlin, 31. Januar 2023 – Ab sofort ist die digitale Gesundheitsanwendung Smoke Free vorläufig im DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. Ärztinnen und Ärzte sowie Psychotherapeut:innen können die App bei Psychischen und Verhaltensstörungen durch Tabak: Abhängigkeitssyndrom (F17.2) auf Rezept verordnen. Die Wirksamkeit der Therapie mit Smoke Free ist wissenschaftlich nachgewiesen und entspricht der S3-Leitlinie Rauchen und Tabakabhängigkeit.
Das Rauchen ist das größte vermeidbare Gesundheitsrisiko in Deutschland und für etwa 120.000 Todesfälle jährlich verantwortlich. 19 Millionen Erwachsene in Deutschland rauchen regelmäßig. Pro Jahr versuchen etwa 28 Prozent der Raucher:innen mit dem Rauchen aufzuhören, das entspricht rund 5,32 Millionen Menschen [1]. In aller Regel bleiben sie nicht dauerhaft rauchfrei.
Leitliniengerechte Behandlung auf Rezept
Smoke Free wurde weltweit bereits mehr als 6,3 Millionen Mal heruntergeladen und hat monatlich mehr als 200.000 aktive Nutzer:innen. Jetzt ist die App, die in Deutschland von mehr als 900.000 Menschen installiert wurde, auch als DiGA auf Rezept verfügbar. Alle gesetzlichen sowie viele private Krankenkassen übernehmen dabei die Kosten. Smoke Free kann bei Vorliegen von Psychischen und Verhaltensstörungen durch Tabak: Abhängigkeitssyndrom (F17.2) von Ärztinnen und Ärzten sowie Psychotherapeut:innen verordnet werden. Der Einsatz der Anwendung ist sowohl monotherapeutisch als auch in Kombination mit einer psychotherapeutischen Begleitung oder einer Nikotinersatztherapie möglich.
Dr. David Crane, Gründer und CEO von Smoke Free, entwickelte und evaluierte das Programm zur Raucherentwöhnung im Rahmen seiner Masterarbeit. Er sieht in der Listung der App im DiGA-Verzeichnis eine große Chance für Betroffene: „Mit Smoke Free wird eine nachgewiesen wirksame Therapieanwendung für jeden Menschen verfügbar, der mit dem Rauchen aufhören möchte. Wir möchten mit Smoke Free als DiGA die Prävalenz des Rauchens senken – und so einen positiven Beitrag für das Gesundheitssystem leisten.“
Entwöhnungsbegleitung für jeden Tag
Smoke Free wurde auf der Basis psychologischer Theorien zur Raucherentwöhnung entwickelt und folgt den Grundsätzen der kognitiven Verhaltenstherapie sowie der Rückfallprävention. Den Ausgangspunkt der Anwendung bildet ein Dashboard, das den Fortschritt der Raucherentwöhnung anhand verschiedener Parameter darstellt. So werden etwa die rauchfreie Zeit sekundengenau und die monetäre Ersparnis centgenau angezeigt. Belohnungsmarken für erreichte Meilensteine sowie 14 Gesundheitsindikatoren unterstützen die operante Konditionierung durch positive Verstärkung.
Nutzer:innen reflektieren anhand eines Tagebuchs, ob sie die Raucherentwöhnung einhalten konnten, und wie sie mit einem möglicherweise aufgetretenen Verlangen nach einer Zigarette umgegangen sind. Grafische Darstellungen erlauben es, diese Gelüste und ihre Auslöser im Therapieverlauf zu beobachten. Zusätzliche Impulse erhalten die Nutzer:innen durch tägliche Aufgaben rund um die Motivation zur Raucherentwöhnung und den Umgang mit dieser Veränderung.
Ein Chatbot, der rund um die Uhr verfügbar ist, gibt den Nutzer:innen personalisierte Rückmeldungen und Tipps. Dafür fragt er die Nutzer:innen, wodurch Entzugssymptome oder das Verlangen ausgelöst werden, und stellt passgenaue Handlungsempfehlungen bereit. Im ersten Monat meldet sich der Chatbot zweimal täglich, danach sinkt die Kontaktfrequenz. Nutzer:innen können sich im Community Chat gegenseitig ermutigen und ihre Erfahrungen austauschen.
Im Rahmen der Listung im DiGA-Verzeichnis wurde Smoke Free zudem um ein virtuelles Haustier erweitert, das von den Nutzer:innen gefüttert und gepflegt werden kann. Dieser Gamification-Aspekt dient zur Ablenkung, bis das Verlangen nach einer Zigarette abgeklungen ist, und untermauert dabei spielerisch die Persönlichkeitsentwicklung der Raucherentwöhnung.
Nachgewiesene Wirksamkeit
Die Wirksamkeit von Smoke Free als Unterstützung bei der Raucherentwöhnung wurde bereits vor der DiGA-Listung in mehreren randomisiert-kontrollierten Studien nachgewiesen. Eine Studie mit 28.112 Proband:innen zeigte, dass die Bearbeitung der kleinen täglichen Aufgaben in der Smoke Free App die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen, dauerhaften Raucherentwöhnung nahezu verdoppeln [2]. Der Chatbot ließ in einer weiteren randomisierten Studie mit 57.214 Proband:innen die Wahrscheinlichkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, um mehr als das Doppelte steigen [3]. Zudem ergab die in Deutschland durchgeführte Pilotstudie, dass ein Drittel der 76 Proband:innen auch vier Monate nach Beginn der Entwöhnung rauchfrei blieb [4].
Hohe Standards für Datensicherheit
Wie alle zugelassenen DiGAs erfüllt Smoke Free strenge Datenschutzauflagen: Daten werden nur innerhalb der EU und Großbritannien DSGVO-konform verarbeitet. So ist gewährleistet, dass die Datenhoheit allein bei den Nutzer:innen bleibt.
Informationen für Behandelnde
Für die Verordnung durch Ärztinnen und Ärzte sowie Psychotherapeut:innen sind folgende Angaben auf dem Rezept notwendig:
- Digitale Gesundheitsanwendung
- Smoke Free
- PZN: 18500476
Download des Faktenblattes für Fachkreise: www.smokefree.de/fachkreise
Quellen
[1] D. Kotz, M. Böckmann, and S. Kastaun, “The use of tobacco, e-cigarettes, and methods to quit smoking in Germany - A representative study using 6 waves of data over 12 months (the DEBRA study),” Dtsch Arztebl Int, vol. 115, no. 14, pp. 235–242, 2018, doi: 10.3238/arztebl.2018.0235.
[2] D. Crane, H. K. Ubhi, J. Brown, and R. West, “Relative effectiveness of a full versus reduced version of the ‘smoke free’ mobile application for smoking cessation: An exploratory randomised controlled trial [version 2; referees: 2 approved],” F1000Res, vol. 7, no. 0, pp. 1–17, 2019, doi: 10.12688/f1000research.16148.2.
[3] O. Perski, D. Crane, E. Beard, and J. Brown, “Does the addition of a supportive chatbot promote user engagement with a smoking cessation app? An experimental study,” Digit Health, 2019, doi: 10.1177/2055207619880676.
[4] P. Timpel, T. Schönfelder and S. Scheibe, Pilot study of the Smoke Free app in Germany, in preparation
Über Smoke Free
Das Digital-Health-Unternehmen 23 Ltd., das hinter der Smoke Free App steht, wurde 2013 von Dr. David Crane in London gegründet. Er entwickelte das digitale Entwöhnungsprogramm im Rahmen seines Master-Studiums am University College London. Die Smoke Free App kombiniert Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie und der Rückfallprävention und basiert auf einer Vielzahl von wissenschaftlichen Erkenntnissen. Vier randomisierte Studien weisen die Wirksamkeit der App als Unterstützung bei der Rauchentwöhnung nach. Mehr als 6,3 Millionen Menschen weltweit haben die App bereits heruntergeladen. In Deutschland nutzen mehr als 900.000 Menschen die Anwendung, die seit Januar 2023 als Digitale Gesundheitsanwendung vom BfArM gelistet wird. Das Unternehmen 23 Ltd. beschäftigt insgesamt 18 Mitarbeiter:innen. Die deutsche Tochtergesellschaft Smoke Free 23 GmbH hat ihren Sitz in Berlin. www.smokefree.de
Pressekontakt
Benedikt Hielscher
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