MediGenes erstes Medikament Eligard(R) gegen Prostatakrebs kommt auf den Markt
Martinsried /San Diego (ots)
- Marketingpartner Yamanouchi startet heute Markteinführung des
Krebsmedikaments in Deutschland.
- MediGene ist damit das erste deutsche Biotech-Unternehmen mit
einem Medikament auf dem Markt.
- MediGene erhält von Yamanouchi Meilensteinzahlung für das
Erreichen der Markteinführung sowie Umsatzbeteiligung am Verkauf
von Eligard(R).Eligard(R), das erste Medikament des deutsch-amerikanischen Biotechnologie-Unternehmens MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG), wird ab heute in den deutschen Apotheken erhältlich sein. Damit ist MediGene das erste deutsche Biotech-Unternehmen, das über ein Medikament auf dem Markt verfügt. Die Vermarktung des verschreibungspflichtigen Medikaments gegen fortgeschrittenen Prostatakrebs übernimmt der japanische Pharmakonzern Yamanouchi (s. Pressemitteilung vom 14.01.04). Yamanouchi ist in Europa die Pharmafirma mit den zweitgrößten Umsätzen bei urologischen Medikamenten und führend im Marktsegment der gutartigen Prostatahyperplasie. Deutschlandweit werden über 120 Pharmareferenten Eligard(R) bei niedergelassenen Urologen, den Fachärtzen für die Behandlung von Prostataerkrankungen, bewerben. Mit der Markteinführung erhält MediGene von Yamanouchi eine Meilensteinzahlung. Zudem wird MediGene prozentual an den Umsatzerlösen von Eligard(R) beteiligt sein.
Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG kommentiert: "MediGene hat heute mit dem ersten Medikament den Markt erreicht - dies ist ein wegweisender Erfolg für unser Unternehmen. Durch Eligard(R) wird MediGene regelmäßige Einnahmen erzielen, die zur Finanzierung unserer weiteren Medikamentenprojekte wesentlich beitragen werden. Wir sind überzeugt davon, dass unser Partner Yamanouchi aufgrund seiner jahrelangen Erfahrung, nachgewiesenen Kompetenz und sehr guten Reputation bei der Vermarktung urologischer Produkte das wirtschaftliche Potenzial dieses viel versprechenden Medikaments in Deutschland und Europa voll ausschöpfen wird. Mit Eligard(R) steht Ärzten und Patienten eine weitere, innovative Option zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs zur Verfügung."
Eligard(R) (vormals Leuprogel(R)) war im Dezember 2003 (7,5 mg
1-Monatsdepot) und im Januar 2004 (22,5 mg 3-Monatsdepot) für die
Vermarktung in Deutschland zugelassen worden. Es ist vorgesehen,
beide Produkte noch in diesem Jahr auch in weiteren Ländern Europas
zur Zulassung einzureichen. Die deutsche Marktzulassung wird dabei
als Referenz dienen ("Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung").
MediGene hatte die europäischen Vermarktungsrechte von Eligard(R) im
April 2001 von der US-Firma Atrix einlizenziert und die 1- und
3-Monatsprodukte danach erfolgreich durch den Zulassungsprozess in
Deutschland geführt. Hierbei hatte MediGene die amerikanischen
Zulassungsunterlagen den Erfordernissen der deutschen Behörden
angepasst und die klinischen Daten durch weitere vorklinische Studien
ergänzt. MediGene und Yamanouchi verfügen auch über die Lizenzen für
die 4- und 6-Monatsdepots von Eligard(r).Über Eligard(R):
Eligard(R) ist ein LHRH-Agonist (LHRH = Luteinisierendes Hormon Releasing Hormon), der den Testosteronspiegel im Körper stark und dauerhaft senkt und dadurch das Tumorwachstum bei Patienten mit fortgeschrittenem, hormonabhängigem Prostatakrebs unterdrückt (palliative Therapie). Eligard(R) (Wirkstoff: Leuprorelin-Acetat) kombiniert die Hormon-Standardtherapie mit einer neuen, patientenschonenden und effizienten Darreichungsform, der Atrigel(R)-Depottechnologie. Das flüssige Eligard(R) wird unter die Haut des Patienten gespritzt und bildet dort ein festes Implantat, das den Wirkstoff langsam und kontinuierlich freisetzt, während sich das bioabbaubare Depot auflöst. Die klinischen Studien haben gezeigt, dass Eligard(R) sicher, gut verträglich und wirksam ist.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGeneTM ist ein Markenzeichen der MediGene AG, Eligard(R) ist ein Markenzeichen der Atrix Laboratories, Inc.
Über MediGene:
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard), deutsch-amerikanisches Biotechnologieunternehmen mit Standorten in Martinsried, Deutschland, und San Diego, USA. MediGene hat die am weitesten entwickelte Medikamentenpipeline der deutschen Biotech-Industrie und verfügt über innovative Plattformtechnologien. Mit Eligard(R) gegen Prostatakrebs verfügt MediGene als erstes deutsches Biotech-Unternehmen über ein Medikament auf dem Markt. Mit der Polyphenon(R) E-Salbe hat das Unternehmen ein weiteres marktnahes onkologisches Produkt in der klinischen Phase 3, der letzten Stufe der klinischen Entwicklung. Eine erste Phase 3 Studie wurde bereits mit sehr positiven Ergebnissen abgeschlossen. Weitere Medikamentenkandidaten befinden sich in der frühen klinischen Entwicklung. Die Kernkompetenz von MediGene liegt in der Erforschung und Entwicklung von neuartigen Ansätzen zur Behandlung von verschiedenen Tumorerkrankungen. Damit konzentriert sich MediGene auf Indikationen von großem medizinischen Bedarf und hohem wirtschaftlichen Interesse.
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