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Transplantierte Nieren von Lebendspendern überleben unter Immunsuppression mit Ciclosporin länger als unter Tacrolimus

Nürnberg (ots)

Große neue Studie an über 7.000 transplantierten Patienten mit
   Nieren von Lebendspendern zeigt, dass das Langzeitergebnis von der
   Art der immunsuppressiven Therapie abhängt
Die Langzeitüberlebenschancen von transplantierten Nieren von
Lebendspendern sind einer großen neuen Studie zufolge, die auf dem
diesjährigen American Transplant Congress in Washington DC, USA
vorgestellt wurde, unter einer immunsuppressiven Therapie auf der
Grundlage von Ciclosporin- Mikroemulsion signifikant höher als unter
einer Therapie auf der Grundlage von Tacrolimus.(1) Die
immunsuppressive Therapie wird eingesetzt, um die Abstoßung eines
transplantierten Organs durch den Körper zu verhindern.
Über 40 % aller neu nierentransplantierten Patienten in den USA
erhalten ein Organ von einem Lebendspender. In der retrospektiven
Studie wurden Daten von über 7.000 Transplantatempfängern mit Nieren
von Lebendspendern untersucht, die im US-amerikanischen
Organtransplantationsregister United Network for Organ Sharing (UNOS)
erfasst sind. In der Studie sollte das Transplantatüberleben in einem
Zeitraum von drei Jahren bei Patienten verglichen werden, die jeweils
eines der beiden am häufigsten verwendeten immunsuppressiven
Therapieschemata erhielten, d. h. Ciclosporin- Mikroemulsion oder
Tacrolimus, jeweils in Kombination mit Mycophenolatmofetil und
Steroiden.
In der Studie wurde die Schlussfolgerung gezogen, dass die
Dreijahres-Transplantat-(Organ)-Überlebensraten der transplantierten
Nieren bei den Patienten unter Ciclosporin- Mikroemulsion signifikant
höher waren als bei den Patienten unter Tacrolimus. Die Ergebnisse
zeigten:
  • dass die Patienten unter Tacrolimus ein um 28 % höheres Risiko für den Verlust des transplantierten Organs oder für den Tod (Transplantatversagen sämtlicher Ursachen) besaßen als die Patienten unter Ciclosporin-Mikroemulsion (Risikoverhältnis 1,28). Nachdem aus der Analyse zum Organversagen diejenigen Patienten ausgeschlossen wurden, die mit einem funktionierenden Organ starben, hatten die Patienten unter Tacrolimus ein um 25 % höheres Risiko für den Verlust des Organs (Risikoverhältnis 1,25).
  • dass nach den Ergebnissen eines anderen diagnostischen Instruments, d. h. der 'geschätzten Transplantathalbwertzeit' davon auszugehen war, dass die transplantierten Nieren bei den Patienten unter Ciclosporin-Mikroemulsion durchschnittlich vier Jahre länger überleben als bei den Patienten unter Tacrolimus (20,8 Jahre Transplantathalbwertzeit für die Überlebensdauer in der Ciclosporin- Mikroemulsion-Gruppe vs 16,1 Jahre in der Tacrolimus-Gruppe, Transplantatversagen sämtlicher Ursachen).
Der leitende Prüfer, Dr. Steven Takemoto, von der UCLA School of
Medicine, Los Angeles, äußerte: "Die Daten der Zielkriterien spiegeln
exakt wieder, wie unterschiedliche Therapien unter realen Bedingungen
abschneiden. Es ist wichtig, die längerfristigen Auswirkungen
unterschiedlicher immunsuppressiver Therapien auf das Überleben von
transplantierten Organen zu kennen. Die Analyse der Daten aus
Transplantationsregistern bietet die Möglichkeit, die Resultate von
Tausenden von Patienten über einen längeren Zeitraum zu untersuchen,
sofern die Daten statistisch korrigiert werden, damit die beiden
Gruppen so genau wie möglich hinsichtlich anderer Kriterien wie
Alter, Rasse, Geschlecht und genetische Kompatibilität von Patient
und Spender übereinstimmen. Mit dieser Vorgehensweise zeigte unsere
Studie einen eindeutigen  Vorteil für Ciclosporin- Mikroemulsion
gegenüber der Hauptalternative, Tacrolimus, bei der Verlängerung des
Überlebens von transplantierten Nieren von Lebendspendern."
Anne Frankton, Transplantationskoordinatorin am Nottingham City
Hospital, UK, äußerte: "Die Lebendspender-Transplantation stellt für
den Patienten wie für den Spender ist eine immense emotionale und
körperliche Investition dar. Der Verlust einer transplantierten Niere
ist in jedem Fall ein niederschmetterndes Ereignis, jedoch besonders
traumatisch für einen Lebendspender, der eine seiner Nieren gespendet
hat, um einem geliebten Menschen zu helfen und dazu eine große
Operation auf sich genommen hat. Für die Person, die das Transplantat
verliert, bedeutet dies die Rückkehr zur Tortur der regelmäßigen
Dialyse, bei der man stundenlang dreimal pro Woche an eine
Blutreinigungsmaschine angeschlossen ist und zu der daraus folgenden
Beeinträchtigung ihrer Unabhängigkeit und Lebensqualität. Es ist
daher unbedingt erforderlich, dass Studien wie diese durchgeführt
werden, damit die Ärzte bei ihrer Suche nach Möglichkeiten zur
Senkung des Risikos von Transplantatversagen eine Hilfestellung
erhalten."
Jährlich erhalten ca. 30.000 Menschen in Europa und den USA eine
Transplantatniere; ein beträchtlicher Anteil der Nieren stammt dabei
von Lebendspendern.(2) Die immunsuppressive Therapie ist unbedingt
erforderlich, um zu verhindern, dass der Körper das neue Organ
abstößt. Ciclosporin-Mikroemulsion ist der wichtigste Bestandteil bei
den gegenwärtigen immunsuppressiven Behandlungsstrategien bei
Transplantatpatienten und ist nach wie vor das weltweit am häufigsten
verschriebene Immunsuppressivum.
Die Novartis AG (NYSE: NVS) ist ein weltweit führendes Unternehmen
in den Bereichen Pharma und Consumer Health. Im Jahr 2002 erzielte
der Konzern einen Umsatz von CHF 32,4 Milliarden (USD 20,9
Milliarden) und einen Reingewinn von CHF 7,3 Milliarden (USD 4,7
Milliarden). Der Konzern investierte rund CHF 4,3 Milliarden (USD 2,8
Milliarden) in Forschung und Entwicklung. Novartis hat ihren Sitz in
Basel (Schweiz). Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund
72 900 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 140 Ländern. Weitere
Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.de
Hinweis
- Bei der Transplantat-Halbwertzeit handelt es sich um eine
Schätzung der Zeit, die es dauert, bis die Hälfte der an einer Studie
teilnehmenden Patienten ihr transplantiertes Organverlieren. Anhand
dieses Wertes, der auf den Abstoßungsraten im zweiten und dritten
Jahr basiert, lassen sich die langfristigen Unterschiede zwischen den
beiden Behandlungsgruppen in Bezug auf die Organüberlebenszeit
abschätzen.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Novartis International AG
   Novartis Kommunikation
   CH-4002 Basel
   Schweiz
   Tel + 41 61 324 2200
   Fax + 41 61 324 3300
   Internet Address: http://www.novartis.com
Referenzen:
(1) Bunnapradist S, Daswani A, Takemoto SK.  Graft survival 
       following living donor renal transplantation: a comparison of 
       tacrolimus und cyclosporine microemulsion with 
       Mycophenolatmofetil und steroids.  Vorgestellt 2003 beim 
       American Transplant Congress, Washington DC.
(2) www.optn.org. Data Reports, National Data. Available at: 
       http://www.optn.org/latestData/rptData.asp

Pressekontakt:

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
90429 Nürnberg

Dr. Michaela Paudler-Debus
Leiterin Kommunikation/Pharmakoökonomie
Tel: 0911/273 12462
E-Mail: michaela.paudler-debus@pharma.novartis.com

Philipp Kreßirer
Referent Kommunikation
Tel: 0911/273 12006
E-Mail: philipp.kressirer@pharma.novartis.com

Original-Content von: Novartis Pharma GmbH, übermittelt durch news aktuell

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