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ALK-Abelló Arzneimittel GmbH

Neue Tabletten-Immuntherapie gegen Heuschnupfen zugelassen
GRAZAX® voraussichtlich Ende 2006 in Deutschland erhältlich

Hamburg (ots)

GRAZAX®, die neu entwickelte spezifische
Immuntherapie in Tablettenform des dänischen Unternehmens ALK-Abelló,
hat jetzt in Schweden die Zulassung für die Behandlung der
Gräserpollenallergie (Heuschnupfen) erhalten. Durch das
Zulassungsverfahren der gegenseitigen Anerkennung wird die
Tabletten-Immuntherapie bald in weiteren europäischen Ländern zur
Verfügung stehen. In Deutschland ist die Markteinführung Ende 2006
geplant. Die innovative Grastablette ermöglicht im Gegensatz zu
üblichen antiallergischen Medikamenten, die nur die Symptome
bekämpfen, zusätzlich eine ursächliche Behandlung der Allergie.
"Wir freuen uns sehr über die schwedische Zulassung. Seit Jahren
hat unser Mutterkonzern ALK-Abelló an dem neuen Konzept der
Tabletten-Immuntherapie gearbeitet. Dank GRAZAX® können in Kürze
Allergiepatienten erheblich besser medizinisch versorgt werden", sagt
Dr. Eckhard Puchert, Geschäftsführer von ALK-SCHERAX, Hamburg.
Neues Konzept für die Allergiebehandlung
GRAZAX® ist eine täglich anzuwendende spezifische Immuntherapie in
Tablettenform, die sich sehr schnell unter der Zunge auflöst und von
den Patienten zu Hause eingenommen werden kann. Sie bietet eine
völlig neue Basistherapie gegen Allergien durch Gräserpollen, denn
sie induziert eine protektive Immunantwort und führt zur Toleranz des
Immunsystems gegenüber dem Allergen. Folge: Allergische Reaktionen
auf Gräserpollen bleiben aus oder werden zumindest reduziert (1).
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass in den
Industrienationen - mit steigender Tendenz - mehr als 20 Prozent der
Menschen allergiekrank sind, davon etwa die Hälfte aufgrund einer
Gräserpollenallergie. Laut WHO ist eine spezifische Immuntherapie die
einzige kausale Behandlungsmöglichkeit gegen Allergien. Bisher
erhalten nur wenige Betroffene diese üblicherweise in Form von
Spritzen verabreichte Therapie (2).
"Für Gräserpollenallergiker ist es ein großer Fortschritt, wenn
die spezifische Immuntherapie als einfach anzuwendende Tablette zur
Verfügung steht, deren Vorteile bereits umfassend belegt sind. Die
Tabletten-Immuntherapie bekämpft die Ursache der Allergie. Davon
werden zukünftig viel mehr Patienten profitieren können", sagt einer
der weltweit führenden Allergie-Experten, Professor Stephen Durham
vom Imperial College der Universität London.
Die Zulassung von GRAZAX® basiert auf den Ergebnissen des größten
klinischen Studienprogramms, das bisher zur spezifischen
Immuntherapie gegen Allergien durchgeführt wurde. Es umfasste sechs
klinische Studien mit mehr als 1.700 Patienten.
Die Behandlung mit GRAZAX® sollte mindestens acht Wochen vor der
Gräserpollensaison beginnen. Zuvor ist eine sorgfältige Diagnostik
durch allergologisch weitergebildete Ärzte erforderlich. Die erste
Tablette wird unter Aufsicht des behandelnden Arztes eingenommen.
Patienten mit schwerem Asthma, systemischen Immunkrankheiten und
einer Überempfindlichkeit gegenüber sonstigen Bestandteilen der
Tablette dürfen nicht behandelt werden.
Literatur:
   1. Dahl R, et al. Longitudinal Study of Sublingual Immunotherapy 
   with SQ Standardized Grass Allergen Tablet - Interim Safety  
   Results. 
   Oral/Poster presentation at AAAAI 2006
2. Bousquet J, Lockey RF, Malling, HJ. Allergen Immunotherapy:
   therapeutic vaccines for allergic diseases. WHO position paper.
   Allergy 1998;53:1-42
Informationen zu GRAZAX®
GRAZAX® kombiniert die bewährte und gut dokumentierte spezifische
Immuntherapie mit den Vorteilen einer schnell löslichen Tablette. Die
Tablette enthält 75.000 SQ-T-Einheiten eines standardisierten
Gräserpollen-Extrakts. Sie wird täglich unter die Zunge gelegt, wo
sie sich innerhalb weniger Sekunden auflöst. GRAZAX® ermöglicht eine
Basistherapie durch Induktion einer protektiven Immunantwort, so dass
allergische Reaktionen auf Gräserpollen ausbleiben oder zumindest
reduziert werden.
Die Behandlung mit GRAZAX® sollte mindestens acht Wochen vor dem
Gräser-Pollenflug beginnen. Sie reduziert dann bereits in der ersten
Pollensaison die Symptome der Allergie und gleichzeitig den Bedarf an
herkömmlichen antiallergischen Medikamenten. Die
Tabletten-Immuntherapie wird wie jede spezifische Immuntherapie über
drei Jahre fortgeführt, um einen Langzeiteffekt auch nach
Therapieende zu erzielen.
GRAZAX® hat das größte klinische Studienprogramm durchlaufen, das
bisher zur spezifischen Immuntherapie gegen Allergien durchgeführt
wurde. Es umfasste sechs klinische Studien mit mehr als 1.700
Patienten. Im Oktober 2005 präsentierte ALK-Abelló die Ergebnisse der
GT-08-Studie. Diese Studie hat erneut die einfache und sichere
Anwendung sowie die außergewöhnliche Wirksamkeit von GRAZAX® belegt.
Darüber hinaus bestätigte die Studie die optimale Dosis der Tablette
von 75.000 SQ-T.
Die GT-08-Studie zeigte, dass GRAZAX® die Symptome einer
allergischen Rhinitis bereits in der ersten Behandlungsperiode um 30%
und den Medikamentenbedarf um 38% effektiver reduziert als Plazebo
(Median 34% und 53%).
In einer globalen Erhebung des Therapieerfolgs gaben 82% der
Behandelten an, die Symptome seien besser oder sogar viel besser. Der
Unterschied zur Plazebogruppe beträgt 49% zugunsten von GRAZAX®.
Diese Ergebnisse waren hochsignifikant (p<0,0001).
Informationen über ALK-SCHERAX
ALK-SCHERAX, ein Tochterunternehmen von ALK-Abelló, Dänemark, ist
in Deutschland Marktführer für Produkte zur spezifischen
Immuntherapie. Das Unternehmen macht die langjährige Erfahrung des
dänischen Mutterkonzerns auf diesem innovativen Therapiefeld für den
deutschen Markt nutzbar. ALK-Abelló beschäftigt sich bereits seit dem
Jahr 1923 mit der Immuntherapie und ist heute das weltweit führende
Unternehmen in Forschung und Entwicklung von spezifischen
Allergie-Therapeutika und -Diagnostika. Die Produkte zielen auf eine
kausale Therapie allergischer Erkrankungen. Sie werden in Deutschland
seit 21 Jahren exklusiv von ALK-SCHERAX bzw. dem
Vorläuferunternehmen, der SCHERAX Arzneimittel GmbH, mitentwickelt
und vertrieben.
Weitere Hintergrund-Informationen auf Anfrage erhältlich!

Pressekontakt:

ALK-SCHERAX Arzneimittel GmbH
Peter Fischer
Sülldorfer Landstraße 128
D-22589 Hamburg
Tel.:040 870707-21
Fax:040 870707-44
E-Mail:Peter_E.Fischer@schering.de

MasterMedia GmbH
Dr. Petra von der Lage
Bodelschwinghstr. 17
D-22337 Hamburg
Tel.:040 507113-44
Fax:040 591845
E-Mail:vonderlage@mastermedia.de

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